Проверка № 47180702321596 от 1 апреля 2018 года

ЧУЗ "КБ "РЖД-МЕДИЦИНА" Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГА"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

1 апреля 2018 года

Проверка проводится в отношении

ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА САНКТ-ПЕТЕРБУРГА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Цель проверки

Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Объекты и итоги проверки

Адрес

195271, г. Санкт-Петербург, проспект Мечникова, д. 27

Нет данных о результатах проверки

Адрес

195271, г. Санкт-Петербург, проспект Мечникова, д. 23, лит. А, 9Н, 10Н; 195271, г. Санкт-Петербург, проспект Мечникова, д. 27, лит. Б, 7-Н, пом. №150; 195271, г. Санкт-Петербург, проспект Мечникова, д. 27, лит. Б, 17-Н, пом. №1-34, 38, 40-42, 48-52; 195271, г. Санкт-Петербург, пр. Мечникова, д. 23; 195271, г. Санкт-Петербург, проспект Мечникова, д. 27, лит. Б; 195271, г. Санкт-Петербург, проспект Мечникова, д. 27, лит. А

Дата составления акта о проведении проверки

31 мая 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Рыбка Т. Г. , Кузнецов В. Г. , Резникова Л. А. , Савелова Т. Г.

Информация о выявленных нарушениях

Описание

1. Наруш. п. 8, 32, 40, 42 Пр. МЗСР РФ от 23.08.2010 № 706н, п. 3, 4, 44, 47, 49 Пр. МЗРФ от31.08.2016 N 646н. 2. Наруш. ст. 58, ч. 1 ст. 59 ФЗ РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ, п. 11, 12 Пр. МЗРСРРФ от 23.08.2010 № 706н, п. 3, 4, 55 Пр. МЗРФ от31.08.2016 N 646н. 3. Наруш. ч. 1, 2 ст. 56 ФЗ РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ, п. 129, 131 Пр. МЗРФ от26.10.2015 N 751н. 4. Наруш. п. 17 Пр. МЗРФ от31.08.2016 N 647н, п.п. г) п.5 ППРФ от 22.12.2011 N 1081. 4. Наруш. ч. 6 ст. 55 ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ, п.17, 38 Пр. МЗРФ от31.08.2016 N 647н, п.п. г) п.5, п.6 ППРФ от 22.12.2011 N 1081 . 5. Наруш. ГФ-13, п. 32, 40, 42 Пр. МЗСР РФ от 23.08.2010 N 706н, п. 47 Пр. МЗРФ от31.08.2016 N 646н, п. 47 Пр. МЗРФ от31.08.2016 N 647н. 5. Наруш. пп. д) п. 3, пп. ж п. 4, п. 66 Пр. МЗРФ от31.08.2016 N 647н, ст. 57 ФЗ РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ, п. 18 Пр. МЗРФ от 11.07.2017 № 403н, Наруш. Пр. МЗРФ от31.08.2016 N 647н, Пр. МЗРФ от31.08.2016 N 646н. 6. Наруш. ч. 3 ст. 38 ФЗ от 21.01.2011 № 323-ФЗ, п.72 ПП РФ от 19.01.1998 N 55, п. 50 Пр. МЗРФ от 31.08.2016 N 647н. 7. Наруш. п.4, п.9, 14, 15 Пр. МЗРФ от11.07.2017 N 403н, п.11 Пр. МЗРФ от 20.12.2012 N 1175н, п.3, 4, 5 Прил. N 1 Пр. МЗРФ от17.06.2013 N 378н, п.4-11 Прил. N 2 Пр. МЗРФ от 17.06.2013 N 378н, Распоряжения Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р, Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865, п. 7 Правил установления предельных размеров надбавок, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865, ст. 55 ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ, п. 17 Пр. МЗРФ от31.08.2016 N 647н, п.п. г) п.5, п.6 ППРФ от 22.12.2011 N 1081, ч. 6 ст. 55 ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ, п.17, 38 Пр. МЗРФ от 31.08.2016 N 647н, п.п. г) п.5, п. 6 ППРФ от 22.12.2011 N 1081.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Протокол №92 от 31.05.2018 по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, Протокол №93 от 31.05.2018 по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, Протокол №94 от 31.05.2018 по ст. 6.28 КоАП РФ, Протокол №95 от 31.05.2018 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, Протокол №96 от 31.05.2018 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях

1. № 78-263/18

В срок до 30 июня 2018 года

1. Соблюдать правила хранения лекарственных препаратов. 2. Осуществлять отпуск лекарственных препаратов в соответствии с требованиями. 3. Обеспечить надлежащий внутренний контроль. 4. Обеспечить ведение документации системы качества и ведение необходимой документации. 5. Не допускать изготовление лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации. 6. назначить лицо, ответственное за мониторинг безопасности медицинских изделий и направлять сообщения. 7. Предпринимать своевременные меры по изъятию из обращения и перемещению в карантинную зону недоброкачественных, фальсифицированных, забракованных лекарственных препаратов. 8. Обеспечить надлежащий контроль за выявлением и своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов с истекшим сроком годности и в соответствии с письмами Росздравнадзора. 9. Предоставить акт об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, выявленных в ходе проверки. 10. Обеспечить минимальный ассортимент лекарственных препаратов в соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р. 11. Формирование розничной отпускной цены на лекарственные препараты ЖНВЛП согласно Распоряжения Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р, производить на основании и в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 и Постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 06.09.2010 N 1190. 12. Разработать СОП для аптечных пунктов, осуществляющих розничную реализацию. 13. Не допускать приемку медицинских изделий без соответствующей маркировки. 14. Не допускать приемку медицинских изделий без соответствующей маркировки.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ