Проверка № 47170700412161 от 1 октября 2017 года

ООО "АПТЕКА "РОДНИК ЗДОРОВЬЯ"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

1 октября 2017 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "РОДНИК ЗДОРОВЬЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Санкт Петербургу и Ленинградской области

Цель проверки

.Государственный контроль за обращением медицинских изделий Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Объекты и итоги проверки

Адрес

195027, Санкт-Петербург, ул. Большая Пороховская, д. 13, лит. А

Дата составления акта о проведении проверки

4 декабря 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

По Доверенности № 04 От 09. 10. 2017- Кунгурцева Н. Б. , По Доверенности № 05 От 09. 10. 2017- Бурко Е. Л. Зав. Аптекой – Звягина Т. И. (Копия Приказа № 17 От 09. 04. 2013), Зав. Аптекой –Иванова В. С.

Информация о выявленных нарушениях

Описание

ООО «Аптека «Родник Здоровья» нарушило ч. 1 и ч. 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», нарушило п. 2.1, 2.5, 2.19 Приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 "О Порядке отпуска лекарственных средств", нарушило ч. 2 п.13, п. 3, 4, п. 18, п. 15, п. 23, Приложения N 3 Приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1175н

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.4.2 Ко АП РФ.

Сведения о выданных предписаниях

1. П78-1113/17

В срок до 24 января 2018 года

1. Обеспечить соблюдение Порядка розничной торговли лекарственными препаратами и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (ч. 1 и 2 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Не допускать отпуск лекарственных препаратов по рецептурным бланкам, оформленным с нарушением установленных требований и с нарушением норм отпуска. 2. Обеспечить соблюдение правил надлежащей аптечной практики (Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"). Обеспечить соблюдение требований приемочного контроля лекарственных препаратов.

Описание

ООО «Аптека «Родник здоровья» нарушило требования приемочного контроля, при приемке не оценена правильность оформления сопроводительных документов, в нарушение п. 46, 47, пп. г) 48 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения".

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.4.2 Ко АП РФ

Сведения о выданных предписаниях

1. П78-1113/17

В срок до 24 января 2018 года

Обеспечить соблюдение требований приемочного контроля лекарственных препаратов. Обеспечить ведение документации системы качества и ведение необходимых журналов, определенных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

187110, Ленинградская область, Киришский район, Кириши, пр. Ленина, д. 41, лит. А, пом. 40, 41, 42, 43, 45, 54, 61, 62, 187110, Ленинградская область, Киришский район, Кириши, ул. Декабристов Бестужевых, д. 4г, помещения № 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10

Нет данных о результатах проверки