ЧУЗ "РЖД-МЕДИЦИНА" Г. ВОЛХОВ

НУЗ «Отделенческая больница на ст. Волховстрой ОАО «РЖД» не обеспечило хранение лекарственного препарата Тропикамид, подлежащего предметно-количественному учету, в металлическом или деревянном шкафу, опечатываемом в конце рабочего дня, в нарушение п. 70 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», п. 31 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

В нарушение ч. 3 ст. 58.1 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» НУЗ «Отделенческая больница на ст. Волховстрой ОАО «РЖД» не ведет в установленном порядке предметно-количественный учет лекарственного препарата для медицинского применения (МНН-тропикамид). В нарушение п. 3, 4, 5 приказа Минздрава России от 17 июня 2013 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», п. 6, 7, 10 Приложения № 2 к Правилам ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Минздрава России от 17 июня 2013 г. N 378н.

В нарушение п. 40, 42 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", п. 44, 47 Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"- НУЗ «Отделенческая больница на ст. Волховстрой ОАО «РЖД» хранит на отделении гемодиализа в каб. ст. м\с с нарушением требований (без соблюдения температурного режима, указанного производителем на вторичной упаковке и в инструкции по медицинскому применению для сохранения качества) термолабильный лекарственный препарат «Хлоргексидин спрей 0.5 % 100 мл», производства ООО «Росбио» серии 140217 в количестве 60 уп. (требуемый режим хранения «прохладное место»).

НУЗ «Отделенческая больница на ст. Волховстрой ОАО «РЖД» нарушило: - п. 12 Приказа Минздрасоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» -не приняло своевременно меры по выявлению и изъятию из обращения и перемещению в карантинную зону лекарственного препарата с истекшим сроком годности. Отсутствует должный контроль за своевременным изъятием из обращения лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. - ст. 58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (хранит лекарственный препарат с истекшим сроком годности вне выделенной карантинной зоны совместно с доброкачественными лекарственными препаратами по местам использования, что не исключает его применение и создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан); - п. 1 ст. 59 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (не приняло меры по своевременному изъятию из обращения и перемещению в карантинную зону лекарственного препарата с истекшим сроком годности для уничтожения в установленном порядке).

В нарушение ч. 1 ст. 59 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 8, 10, 11, 12 Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" - НУЗ «Отделенческая больница на ст. Волховстрой ОАО «РЖД», в составе комиссии медицинской организации уничтожило 12.09.2017 в процедурном кабинете поликлиники путем дробления до порошкообразного состояния и разведения водой и сливом в промышленную канализацию лекарственный препарат «Клофелин таблетки 0, 15 мг № 50» ОАО «Органика» серии 60712 – 4 уп. в связи с истечением срока годности до 08.2017 (акт об уничтожении от 12.09.2017)