Проверка № 47160600684609 от 1 августа 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ ЛО "ГАТЧИНСКАЯ КМБ"
Дата проведения
1 августа 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую де..
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
188300, Россия, Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 15-а, корпус 1
Дата составления акта о проведении проверки
28 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Главного Врача По Мед. Части Гбуз Ло "Гатчинская Кмб» - Кузько Вадим Иванович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушения прав граждан в сфере охраны здоровья, в сфере обращения медицинских изделий, при проведении клинических исследований лекарственных препаратов
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 78-738/16 | В срок до 1 декабря 2016 года |
| 1. Сообщать в уполномоченный орган обо всех фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий (ст. 96 Федерального закона № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан", Приказ Минздрава России от 14.09.2012 N 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»). 2. Назначить ответственное лицо за мониторинг безопасности и качества медицинских изделий, ответственное за выявление и направление сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях, фактах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий (ст. 96 Федерального закона № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан", Приказ Минздрава России от 14.09.2012 N 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»). 3. По результатам экспертизы медицинских изделий ГБУЗ ЛО «Гатчинская КМБ» провести мероприятия в отношении дальнейшего обращения рентгеновской пленки. 4. Обеспечить соблюдение правил лабораторной практики и правил клинической практики при проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с действующим законодательством. 5. Обеспечить хранение и ведение медицинской документации, оказание медицинской помощи, в том числе назначении лекарственных препаратов в соответствии с действующим законодательством. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
, Россия, Ленинградская область,
Нет данных о результатах проверки
Адрес
188300, Гатчина, ул. Рощинская, д. 15-а, корпус 1
Нет данных о результатах проверки