Проверка № 46250521000018665705 от 22 июля 2025 года

ООО "ЭТАЛОН"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
22 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭТАЛОН"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Предостережение
В результате анализа данных, размещенных в автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий», установлено, что Общество с ограниченной ответственностью "ЭТАЛОН", ИНН 4632215738, ОГРН 1164632055829; лицензия на осуществление медицинской деятельности от 01.08.2019 №Л041-01147-46/00334340, не было подано ни одного сообщения с 2022 года по настоящее время о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о неблагоприятных событиях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Петрухина Елена Михайловна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки