Проверка № 46250521000018487319 от 1 июля 2025 года
ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР №1"
Дата проведения
1 июля 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Предостережение
В результате анализа данных, размещенных в автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий», установлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр 1", ИНН 4632160609, ОГРН 1124632000261; лицензия на осуществление медицинской деятельности от 30.03.2020 №Л041-01147-46/00369957, не было подано ни одного сообщения с 2022 года по настоящее время о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о неблагоприятных событиях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий. При этом, согласно анализу автоматизированной системы «Мониторинг безопасности медицинских изделий» за период с 2022 по 2025гг. медицинскими организациями размещено 2128 сообщений. Из них, 85 сообщений в связи с неблагоприятным событием, связанным с применением перчаток медицинских (смотровых), 128 – шприцов инъекционных. Кроме того, согласно информационным письмам Росздравнадзора по контролю за обращением медицинских изделий, размещенным на официальном сайте https://roszdravnadzor.gov.ru/, в 2025 году было размещено писем о недоброкачественном, незарегистрированном, фальсифицированном медицинском изделии, об отзыве медицинского изделия, о приостановлении применения медицинского изделия: «Перчатки медицинские (смотровые)» разных моделей - 39 (2024 – 58); «Шприцы инъекционные однократного применения» разных моделей - 5 писем (2024 – 22) и др. Указанные медицинские изделия применяются медицинскими организациями.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Сидорова Татьяна Михайловна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
