Проверка № 46250521000018439152 от 25 июня 2025 года

ООО "МЕДИЦИНСКАЯ МНОГОПРОФИЛЬНАЯ ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ КЛИНИКА НАДЕЖДА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
25 июня 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКАЯ МНОГОПРОФИЛЬНАЯ ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ КЛИНИКА НАДЕЖДА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» с 1 сентября 2023 г. на территории Российской Федерации началась обязательная маркировка отдельных видов медицинских изделий. Пунктом 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, определено понятие «участники оборота товаров», к которым относятся, в том числе, юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг. Таким образом, юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы (индивидуальный предприниматель), осуществляющее медицинскую деятельность на основании лицензии относится к участникам оборота медицинский изделий. В ходе мониторинга Государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (ГИС МТ) установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКАЯ МНОГОПРОФИЛЬНАЯ ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ КЛИНИКА НАДЕЖДА», ИНН: 4632208794, лицензия Л041-01147-46/00306058 до настоящего времени не прошло обязательную регистрацию в ГИС МТ, товарная группа «Медицинские изделия». Вместе с тем, согласно постановлению Правительства РФ от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий», с 01.10.2023 г. обязательной маркировке средствами идентификации подлежат обеззараживатели - очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), с 01.03.2025 г. – медицинские перчатки. Наряду с этим, в информационную систему мониторинга сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий предоставляются уже с 1 сентября 2024 г.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Олейникова Ольга Владимировна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
305016, обл. Курская, г. Курск, ул. Павлуновского, д 48А

Нет данных о результатах проверки



Другие проверки в отношении ООО "МЕДИЦИНСКАЯ МНОГОПРОФИЛЬНАЯ ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ КЛИНИКА НАДЕЖДА"

Смотрите также