Проверка № 46250521000018218292 от 30 мая 2025 года

ОБУЗ "ОКПТД"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
30 мая 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В результате анализа данных, размещенных в автоматизированной системе «Мониторинг безопасности медицинских изделий», установлено, что Областным бюджетным учреждением здравоохранения "Областной клинический противотуберкулезный диспансер" (ОГРН: 1024600964299, ИНН: 4611002626; лицензия на осуществление медицинской деятельности от 06.06.2016 № Л041-01147-46/00578379), не было подано ни одного сообщения с 2022 года по настоящее время о случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о неблагоприятных событиях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Петрухина Елена Михайловна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки