Проверка № 46250371000018748030 от 31 июля 2025 года

ОКУСО "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР "АИСТЁНОК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
31 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР СОДЕЙСТВИЯ СЕМЕЙНОМУ ВОСПИТАНИЮ "АИСТЁНОК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), 31.07.2025 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов: - при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за период с 01.06.2025 по 31.07.2025 был установлен факт вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «Медицинское использование») ОКУСО "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР "АИСТЁНОК" лекарственного препарата «Ромашки цветки порошок 1,5 №20», серии 010124, производства ООО ПКФ "ФИТОФАРМ", предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №01И-147/25 от 21.02.2025 (далее – препарат). ОКУСО "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР "АИСТЁНОК" по 305008, г Курск, ул Пучковка, д 38 было осуществлено медицинское применение препарата после выхода письмо Росздравнадзора –18.07.25 в количестве 5 уп Наименование организации Адрес МД Торговое наименование Лекарственная форма Дозировка Количество в первичной потребительской упаковке Масса/объем в первичной упаковке GTIN Серия Номер решения о приостановлении Дата документа о временном выводе из обращения Дата выбытия Тип выбытия Выбытие приостановленных ЛП Пример кода Наименование производителя ОКУСО "СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР "АИСТЁНОК" 305008, г Курск, ул Пучковка, д 38 Ромашки цветки ЦВЕТКИ ПОРОШОК НЕ УКАЗАНО 20 1,5 04603762001566 010124 01И-147/25 2025.02.21 2025.07.18 Медицинское использование 5 04603762001566s9mHNHzPSxFMi ПКФ "ФИТОФАРМ" (ООО)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Акатова Светлана Юрьевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
305008, Россия, Курская область, г. Курск, Пучковка ул, д. 38

Нет данных о результатах проверки