Проверка № 46250371000018465872 от 27 июня 2025 года
ОБУЗ "ПРИСТЕНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
27 июня 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), 27.06.2025 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов: - при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Приостановленные ЛП» за период с 01.01.2025 по 26.06.2025 были установлены факты вывода из гражданского оборота (тип выбытия лекарственных препаратов «Медицинское использование») ОБУЗ «Пристенская ЦРБ» лекарственного препарата «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», серии 10224, производства ПАО «Биосинтез», предписанного к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора №01И-930/24 от 16.08.2024 в связи с несоответствием требованиям нормативной документации (далее – препарат). ОБУЗ «Пристенская ЦРБ» по адресу 306200, Курская обл, Пристенский р-н, рп Пристень, ул Октябрьская, зд 28 было осуществлено медицинское применение препарата после выхода письма Росздравнадзора - 26.02.2025 в количестве 3 уп. и 25.04.2025 в количестве 7 уп.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Акатова Светлана Юрьевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
306200, Россия, Курская область, Пристенский район, р. п. Пристень, ул. Октябрьская, д. 28
Нет данных о результатах проверки