Проверка № 46250371000017849496 от 22 апреля 2025 года

ООО "ДЖИ-ДЕНТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
22 апреля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖИ-ДЕНТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), 21.04.2025 выявлены нарушения требований об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов: - при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов» за период с 01.01.2025 по 21.04.2025 были установлены факты выбытия лекарственных препаратов с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия лекарственных препаратов «Медицинское использование»): в ООО «Джи-Дент» по адресу: 305004, Курская обл, г Курск, ул Перекальского, д 11 был осуществлен вывод из гражданского оборота 3 упаковок лекарственных средств с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия лекарственных препаратов «Медицинское использование»). Наименование организации Адрес Дата выбытия Дата срока годности Тип выбытия Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование Серия Количество уп. ООО "ДЖИ-ДЕНТ" 305004, Курская обл, г Курск, ул Перекальского, д 11 2025.03.24 2024.04.30 Медицинское использование РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 40 мг+0.01 мг/мл Артикаин ДФ 2204F2003 2 ООО "ДЖИ-ДЕНТ" 305004, Курская обл, г Курск, ул Перекальского, д 11 2025.03.24 2025.03.14 Медицинское использование РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ [С ЭПИНЕФРИНОМ] 40 мг + 10 мкг/мл Септанест с адреналином B31494AA 1
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Акатова Светлана Юрьевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
305004, Курская область, г. Курск, ул. Перекальского, д. 11, помещение III.

Нет данных о результатах проверки