Проверка № 46240371000016252511 от 14 ноября 2024 года

ОКОУ "ПЕНСКАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
14 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ КАЗЕННОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ПЕНСКАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ДЕТЕЙ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ ЗДОРОВЬЯ" КУРЧАТОВСКОГО РАЙОНА КУРСКОЙ ОБЛАСТИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), по состоянию на 11.11.2024 выявлены нарушения при внесении ОБЛАСТНЫМ КАЗЕННЫМ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНЫМ УЧРЕЖДЕНИЕМ "ПЕНСКАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ ДЛЯ ДЕТЕЙ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ ЗДОРОВЬЯ" КУРЧАТОВСКОГО РАЙОНА КУРСКОЙ ОБЛАСТИ сведений в ФГИС МДЛП: - установлено наличие в гражданском обороте в ОКОУ "ПЕНСКАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ" лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: согласно отчету ФГИС МДЛП «Остатки ЛП по сроку годности» в статусе «в обороте» числится 52 упаковки лекарственных препаратов, срок годности которых истек. В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Кроме того, лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности. Таким образом, субъектам обращения лекарственных средств необходимо обеспечить использование и своевременный вывод из гражданского оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП. ОКОУ "ПЕНСКАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ" не обеспечен контроль за своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Татьяна Михайловна Сидорова Начальник отдела в Управлении Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки