Проверка № 46230661000008459947 от 16 ноября 2023 года

ОБУЗ "КОДКБ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
16 ноября 2023 года — 27 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУРСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Правовое основание проведения проверки
Программа проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1)документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ОБУЗ «ОДКБ» (приказ, распоряжение, доверенность); 2)документы, подтверждающие соблюдение ОБУЗ «ОДКБ» правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3)сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении в ОБУЗ «ОДКБ», где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4)документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества; 5)стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификация при помощи кодов и электронных устройств; 6)иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Акатова Светлана Юрьевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Иноходова Инна Николаевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
305035, Курская область, Г. КУРСК, УЛ. КОЛЬЦОВА, Д. Д. 11, Корпус К. А,

Нет данных о результатах проверки