Проверка № 46230661000008243120 от 26 октября 2023 года
ООО "ЖЕЛЕЗНОГОРСКАЯ АПТЕКА"
Дата проведения
26 октября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Предостережение
Согласно данным мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП) во II квартале 2023 года в аптечном учреждении Общества с ограниченной ответственностью «Железногорская аптека» (ООО «Железногорская аптека») по адресу: 307100, Курская область, Фатежский район, г. Фатеж, ул. Тихая, д. 36 было выведено из оборота 5 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин. В III квартале 2023 года ООО «Железногорская аптека» было отпущено 13 упаковок лекарственного препарата с МНН Прегабалин по вышеуказанному адресу осуществления фармацевтической деятельности. Таким образом, в III квартале 2023 в аптечном учреждении ООО «Железногорская аптека» по адресу: 307100, Курская область, Фатежский район, г. Фатеж, ул. Тихая, д. 36 отпуск лекарственного препарата с МНН Прегабалин увеличился в 2,6 раз по сравнению со II кварталом 2023 года. Средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин по Курской области во II квартале 2023 года составил 0,98 упаковок одним аптечным учреждением в квартал субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Курской области. Минздравом России приказом от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 3 вышеуказанного приказа двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска. Таким образом, в III квартале 2023 года аптечным учреждением ООО «Железногорская аптека» по адресу: 307100, Курская область, Фатежский район, г. Фатеж, ул. Тихая, д. 36 в 2,65 раз превышен средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Прегабалин, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами по Курской области.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Иноходова Инна Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
119017, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. БОЛЬШОЙ ТОЛМАЧЁВСКИЙ, Д. Д. 4, Корпус СТР. 1, КВ. 11
Нет данных о результатах проверки
