Проверка № 46230661000007042070 от 3 августа 2023 года

ООО "ФАРМА"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
3 августа 2023 года — 9 августа 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Индикаторы риска нарушения обязательных требований

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность и др.); 2) документы, подтверждающие соблюдение: - организации закупки лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН «Прегабалин», организации приемки, отгрузки указанных лекарственных средств для медицинского применения (договоры на закупку; договоры на поставку, товарные накладные, счета-фактуры, протоколы согласования цен, сведения о лекарственных препаратах, введенных в гражданский оборот, при наличии приемные акты, журнал регистрации или реестр приемных актов; журнал регистрации счетов поставщиков, журнал регистрации накладных по отпуску, товарные отчеты); - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН «Прегабалин» (специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету); - порядка отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН «Прегабалин», оформления сопроводительных документов (рецепты, расходные накладные на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, выбывшие из оборота, начиная с 01.10.2022); - организации хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН «Прегабалин»; - организации системы внутреннего контроля в части отпуска, реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с МНН «Прегабалин» (приказы, стандартные операционные процедуры).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Иноходова Инна Николаевна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Акатова Светлана Юрьевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Петрухина Елена Михайловна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
305001, Курская область, Г. КУРСК, УЛ. ГАЙДАРА, Д. Д. 7, ПОМЕЩ. III

Нет данных о результатах проверки



Адрес
305040, Курская область, г. Курск, ул. Студенческая, д. 2, офис 40

Нет данных о результатах проверки



Другие проверки в отношении ООО "ФАРМА"

Смотрите также