ООО "СТУДИЯ 7"

В ходе рассмотрения обращения П. Е.В. (вх. № О46-77/22 от 02.03.2022г.) установлено: - врачом-косметологом ООО «Студия 7» М. М.А. при первичном обращении пациента 07.02.2022г. не собран полный анамнез заболевания, жизни, отсутствуют объективные данные, диагноз, сопутствующие заболевания. Не проведена оценка структурной целостности и функциональной активности покровных тканей, не указано на наличие конкретных дефектов и нарушений, требующих проведения косметологической коррекции; отсутствуют рекомендации о процедурах для самостоятельного выполнения, по уходу за покровными тканями организма. Врачом-косметологом указано на проведение пациентке ранее аналогичной процедуры медицинским изделием Rejeunesse, непрошедшим государственную регистрацию на территории Российской Федерации. Однако, отметка о дате и зонах его применения отсутствует, что является обязательным в связи с недопустимостью проведения инъекций медицинским изделием имплантат QT FILL N в тех зонах, где уже были проведены иные инъекции. - при повторном обращении пациента (23.02.2022г.) М. М.А. не проведена оценка клинической эффективности проведенных медицинских вмешательств и выполнения пациентом врачебных рекомендаций и назначений. В то же время даны рекомендации по локальной коррекции, от которой П. Е.В. отказалась. Отказ от медицинского вмешательства не оформлен. 2) В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских организаций и Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) установлено: - непредоставление сведений в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) - непредоставление сведений в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ч. 7 ст. 20, пп. 2, 11 ч. 1 ст. 79, ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". 2) п. 5 приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 апреля 2012 г. N 381н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "косметология". 3) прил. N 1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению". 4) пп. «к» и пп. «л» п. 44 Положения, прил. N 1 к Положению о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения". 5) пп. «ж» п. 5, пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.