Проверка № 46210521000000994935 от 24 сентября 2021 года
ОБУЗ "ХОМУТОВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
24 сентября 2021 года — 29 ноября 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В ходе рассмотрения обращения Межрегионального управления №125 Федерального Медико-Биологического Агенства (вх.№В46-1432/21 от 02.09.2021) Территориальным органом Росздравнадзора по Курской области получена информация о том, в ОБУЗ «Хомутовская ЦРБ» «… не используются зарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия, предназначенные для хранения донорской крови и (или) ее компонентов». 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 1,4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В ОБУЗ «Хомутовская ЦРБ» для хранения донорской крови и ее компонентов используется холодильник незарегистрированный как медицинское изделие, что является нарушением. -пункта 11, подпункт «а» пункта 66 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 №797. В ОБУЗ «Хомутовская ЦРБ» нарушаются правила хранения донорской крови и (или) ее компонентов».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Петрухина Елена Михайловна | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
307540, обл. Курская, р-н Хомутовский, рп Хомутовка, ул. Октябрьская, д 7
Нет данных о результатах проверки