Проверка № 462004027733 от 20 января 2020 года

ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "МАТИС"

Плановая проверка

Выездная

Завершено

Есть нарушения

Дата проведения

20 января 2020 года — 19 февраля 2020 года

Проверка проводится в отношении

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "МАТИС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Цель проверки

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки

Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Иноходова И. Н.	Главный специалист-эксперт
Сидорова Т. М.	Ведущий специалист-эксперт
Акатова С. Ю.	Ведущий специалист-эксперт
Литвинова Ю. С.	Заместитель начальника отдела
Ивашова Н. С.	Главный специалист-эксперт
Злотникова А. Е.	Заведующая отделением ОБУЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи»
Илюхина Л. И.	Начальник отдела
Полянская О. В.	Главный специалист-эксперт
Демидова Л. Ф.	Заместитель главного врача ОБУЗ "Городская клиническая больница №4"
Весельева Н. В.	Заместитель главного врача ОБУЗ «Курская центральная районная больница»

Объекты и итоги проверки

Адрес

307179, Россия, Курская область, г. Железногорск, проезд Алексеевский, д. 1

Дата составления акта о проведении проверки

19 февраля 2020 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Гализин К. В.

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

С актом проверки ознакомлен и подписал генеральный директор ООО «Медицинский центр «Матис» Гализин К.В. 19.02.2020г.

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Выявлены нарушения в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья: не созданы условия для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья (отсутствуют адаптированные лифты, поручни, пандусы, подъемные платформы (аппарели), раздвижные двери, угол наклона пандуса не соответствует требованиям доступности), форма ИДС не соответствует утвержденной форме, отсутствует подпись медицинского работника; в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи взрослому населению по профилям "терапия", "оториноларингология", при заболеваниях нервной системы (ведение учетной и отчетной документации, первичной медицинской документации, несоответствие стандарту оснащения, невыполнение стандартов лечения); в части соблюдения ограничений (отсутствует утвержденный администрацией порядок участия представителей компании в собраниях или других мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня); в части организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (фактически не проводится); в части соблюдения порядка проведения медицинских экспертиз (оформление листков временной нетрудоспособности).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол об административном правонарушении от 25.02.2020г. № 17 по ст. 9.13 КоАП РФ в отношении юридического лица, рассмотрен ТО Росздравнадзора.

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Вынесено постановление от 25.02.2020г. о назначении административного наказания в виде минимального штрафа в размере 20000 рублей.

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Оплачено 20000 рублей (платежное поручение № 163 от 24.04.2020г.).

4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)

Информация генерального директора ООО "Медицинский центр "Матис" Гализина К.В. об устранении нарушений по предписанию от 19.02.2020 №5 (Вх. № В46-1081/20 от 18.08.2020).

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание № 5

В срок до 19 августа 2020 года

Выполнить следующие мероприятия: 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений законодательства, причин и условий им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить исполнение порядков оказания медицинской помощи по соответствующим видам, профилям, заболеваниям или состояниям. 3. Обеспечить оснащение медицинской организации согласно стандартам оснащения, утвержденным соответствующими порядками. 4. Организовать контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с нормативными требованиями. 5. Привести ведение медицинской документации в соответствие с нормативными требованиями. 6. Оформлять информированное добровольное согласие в соответствии с утвержденной формой. 7. Создать условия для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья. 8. Разработать и утвердить порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации. 9. Привести проведение экспертизы временной нетрудоспособности в соответствие с утвержденным порядком.

Описание

Выявлены нарушения обращения лекарственных средств: не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов, помещения хранения лекарственных средств не оборудованы кондиционерами, не соблюдается систематизация хранения лекарственных препаратов по фармакологическим группам, физико-химическим свойствам, способу ведения, не организована работа по выявлению фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов, не организован мониторинг безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол об административном правонарушении от 19.02.2020г. № 13 по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ в отношении должностного лица - генерального директора ООО "Медицинский центр "Матис", рассмотрен ТО Росздравнадзора.

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Вынесено постановление от 25.02.2020г. о назначении административного наказания в виде минимального штрафа в размере 10000 рублей в отношении должностного лица - генерального директора ООО "Медицинский центр "Матис" Гализина К.В.

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Оплачено 10000 рублей (платежное поручение от 27.03.2020 № 133)

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание об устранении выявленных нарушений № 5

В срок до 19 августа 2020 года

Выполнить следующие мероприятия: 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений законодательства, причин и условий им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение работниками Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов (системы обеспечения качества хранения лекарственных средств). 3. Организовать обучение персонала по овладению навыками нового порядка ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов в АИС «Росздравнадзора». 4. Организовать проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения, неблагоприятных побочных реакциях (НПР). Назначить ответственное лицо за указанный раздел работы, обеспечить персонализированный доступа в портал АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор».

Описание

Нарушение соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи взрослому населению по профилям "терапия", "оториноларингология", при заболеваниях нервной системы (ведение учетной и отчетной документации, первичной медицинской документации, несоответствие стандарту оснащения, невыполнение стандартов лечения); в части соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (отсутствует врачебная комиссия, положение о внутреннем контроле не выполняется); в части соблюдения установленного порядка предоставления платных медицинских услуг (в договорах отсутствует подпись лица, заключившего договор; форма ИДС не соответствует установленной форме, отсутствует подпись медицинского работника; не соблюдаются требования к оформлению и ведению медицинской документации).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Информация о результатах контроля направлена в комитет здравоохранения Курской области.

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлены протоколы об административных правонарушениях от 25.02.2020г. № 16 по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении должностного лица - генерального директора ООО "Медицинский центр "Матис", направлен в Мировой суд; от 25.02.2020г. № 15 по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении юридического лица, направлен в Арбитражный суд.

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Решением Арбитражного суда Курской области от 06.04.2020г. назначено административное наказание в виде административного штрафа в размере 50000 рублей по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении ООО "Медицинский центр "Матис", постановлением Мирового судьи судебного участка № 3 судебного района г. Железногорска и Железногорского района от 16.04.2020г. Гализину К.В. - генеральному директору ООО "Медицинский центр "Матис" назначено административное наказание в виде предупреждения по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.

4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Оплачено 50000 рублей (платежное поручение от 04.06.2020г. № 216)

5. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание об устранении нарушений № 5

В срок до 19 августа 2020 года

Выполнить следующие мероприятия: 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений законодательства, причин и условий им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Переоформить лицензию в соответствии с перечнем выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. 3. Обеспечить исполнение порядков оказания медицинской помощи по соответствующим видам, профилям, заболеваниям или состояниям. 4. Обеспечить оснащение медицинской организации согласно стандартам оснащения, утвержденным соответствующими порядками. 5. Организовать контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с нормативными требованиями. 6. Организовать оказание платных медицинских услуг в соответствии с утвержденным порядком. 7. Привести ведение медицинской документации в соответствие с нормативными требованиями. 8. Оформлять информированное добровольное согласие в соответствии с утвержденной формой.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ