Проверка № 46180702289574 от 14 мая 2018 года

ОБУЗ "РЫЛЬСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершено
Есть нарушения


Дата проведения
14 мая 2018 года — 18 мая 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "РЫЛЬСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Межрегиональное управление № 125 Федерального медико-биологического агентства

Цель проверки
Технический регламент о требованиях безопасности ероки, её продуктов, кровезаменяющих растворов и техн ических средств, используемых в трансфезионно- инфузионной терапии от 26 января 2010г. №29

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Кленова Татьяна Васильевна Главный специалист-эксперт ОСЭН


Объекты и итоги проверки

Адрес
307370, Курская область, Рыльский район, г. Рыльск, ул. Р. Люксембург, 76

Дата составления акта о проведении проверки
18 мая 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Соболева Любовь Михайловна, Сухов Сергей Сергеевич

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлен главный врач ОБУЗ "Рыльская ЦРБ" Соболев Игорь Александрович 18.05.2018г.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- не все врачи, проводящие первичное исследование групповой и резус принадлежности при поступлении реципиента, нуждающегося в проведении трансфузии и проводящие трансфузионную терапию, имеют специальную подготовку по трансфузиологии; - размораживание СЗП карантинизированной осуществляется на водяной бане при температуре + 37 С.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
П.1.предписания от 18.05.2019г. № 28 "СК" не выполнен

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении нарушений требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов № 28 "СК"В срок до 18 мая 2019 года
- представить документы, подтверждающие прохождение специальной подготовки по трансфузиологии врачами, проводящими трансфузионную терапию, первичное исследование групповой и резус принадлежности при поступлении реципиента, нуждающегося в трансфузии в соответствии с требованиями п.7 приказа Минздрава Российской Федерации от 2 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» и п.1 приказа Минздрава Российской Федерации от 25 ноября 2002г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови»: - обеспечить размораживание плазмы свежезамороженной карантинизированной с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания, зарегистрированного в установленном порядке на территории Российской Федерации в соответствии с требованиями частей 1 и 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пункта 46 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н.
Описание
В отдельных случаях фенотипирование по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, К, k, С w и определение антиэритроцитарных антител проводится несвоевременно (после проведения трансфузии); не проводится фенотипирование по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, К, k, С w и определение антиэритроцитарных антител у детей.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Предписание выполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание об устранении нарушений требований законодательства РФ в сфере донорства крови и ее компонентов № 27 "СК"В срок до 19 мая 2018 года
Проводить фенотипирование по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, К, k, С w и определение антиэритроцитарных антител у реципиента до проведения трансфузии, в обязательном порядке проводить фенотипирование по антигенам эритроцитов С, с, Е, е, К, k, С w и определение антиэритроцитарных антител у детей в соответствии с п.8, п.68 приказа Минздрава Российской Федерации от 2 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
307370, Курская область, Рыльский район, г. Рыльск, ул. Р. Люксембург, 76

Нет данных о результатах проверки