Проверка № 46180702288521 от 10 июля 2018 года

ОБУЗ "ТИМСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

10 июля 2018 года — 3 сентября 2018 года

Проверка проводится в отношении

ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТИМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Цель проверки

Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Лицензионный контроль медицинской деятельности. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки

Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Илюхина Л. И.	Начальник отдела
Поляков Д. Н.	Главный врач МСЧ ФГУП «18 ЦНИИ» МО РФ
Токарева З. А.	Врач ОБУЗ «Областной перинатальный центр»
Дубонос Е. А.	Заместитель главного врача ОБУЗ «Областная детская клиническая больница»
Дьякова Т. Г.	Заместитель главного врача ОБУЗ «Станция скорой медицинской помощи»
Весельева Н. В.	Заместитель главного врача ОБУЗ «Курская ЦРБ»
Гребенюкова О. И.	Врач ОКУСОКО «Областной медико-социальный реабилитационный центр им. преп. Феодосия Печерского»
Калинина И. В.	Заместитель главного врача ОБУЗ «Курская клиническая психиатрическая больница»
Злотникова А. Е.	Заведующая отделением ОБУЗ «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи»
Попов С. В.	Заведующий отделением ОБУЗ «Областная наркологическая больница»
Черников А. Ю.	Врач ОБУЗ «Курский областной клинический противотуберкулезный диспансер»
Новокорпусова Г. Х.	Заведующая отделением ОБУЗ «Городская клиническая больница № 4»
Сильченков А. В.	Инженер по ремонту и техническому обслуживанию медицинского оборудования ОБУЗ «Курский городской клинический родильный дом»
Овсянникова А. К.	Заведующая отделением ОБУЗ «Курская клиническая станция переливания крови»
Овчинникова И. Л.	Ведущий специалист-эксперт
Иноходова И. Н.	Главный специалист-эксперт
Ивашова Н. С.	Главный специалист-эксперт
Полянская О. В.	Главный специалист-эксперт

Объекты и итоги проверки

Адрес

307060, Курская область, Тимский район, Тим, Ленина, д. 6

Нет данных о результатах проверки

Адрес

307060, Курская область, Тимский район, п. Тим, ул. Ленина, д. 6

Дата составления акта о проведении проверки

3 сентября 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки

Дорошев Виктор Васильевич, Белых Татьяна Николаевна, Каменева Юлия Сергеева, Ковалева Людмила Витальевна, Жидкова Галина Ивановна

Информация о результатах проверки

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

С актом проверки ознакомлен и подписал главный врач ОБУЗ «Тимская ЦРБ» Дорошев В.В. 03.09.2018г.

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Нарушение соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией

Информация о результатах контроля направлена в прокуратуру Тимского района.

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлены протоколы об административных правонарушениях от 04.09.2018г. № 109 по ч.2 ст. 6.30 КоАП РФ на юридическое лицо, от 04.09.2018г. № 110 по ч. 1 ст. 6.32 КоАП РФ в отношении гражданского лица - врача акушера-гинеколога ОБУЗ «Тимская ЦРБ» Чуркиной Т. М., от 04.09.2018г. № 111 по ч. 2 ст. 6.32 КоАП РФ в отношении гражданского лица - врача акушера-гинеколога ОБУЗ «Тимская ЦРБ» Чуркиной Т. М., рассмотрены ТО Росздравнадзора; от 04.09.2018г. № 112 по ст. 11.32 КоАП РФ в отношении должностного лица - заместителя главного врача по амбулаторно- поликлинической работе ОБУЗ «Тимская ЦРБ» Белых Т.Н., направлен в Мировой суд.

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Вынесены постановления о назначении штрафов в размере 20000 рублей в отношении ОБУЗ "Тимская ЦРБ", в размере 1000 рублей в отношении врача акушера-гинеколога ОБУЗ «Тимская ЦРБ Чуркиной Т. М., в размере 4000 рублей в отношении врача акушера-гинеколога ОБУЗ «Тимская ЦРБ» Чуркиной Т. М. Мировым судьей судебного участка Тимского судебного района Курской области вынесено постановление от 27.09.2018г. о наложении штрафа в размере 2000 рублей в отношении заместителя главного врача ОБУЗ "Тимская ЦРБ" Белых Т.Н.

4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Оплачено 1000 рублей - Чуркина Т.М. (платежное поручение от 25.10.2018г. № 3715), оплачено 4000 рублей - Чуркина Т.М. (платежное поручение от 25.10.2018г. № 3714), оплачено 2000 рублей - Белых Т.М. (платежное поручение от 25.10.2018г. № 3720), оплачено 20000 рублей (платежное поручение от 14.12.2018г. № 396232).

5. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)

Информация и.о. главного врача ОБУЗ "Тимская ЦРБ" А.С. Гороховой об устранении нарушений по предписанию от 03.09.2018г. № 51 (Вх. № В46-1620/19 от 02.09.2019г.)

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание № 51

В срок до 3 сентября 2019 года

Выполнить следующие мероприятия: обеспечить оснащение кабинетов специалистов и отделений в соответствии с порядками оказания медицинской помощи; обеспечить выполнение порядков и стандартов оказания медицинской помощи; привести в соответствие с требованиями действующего законодательства осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; обеспечить выполнение требований действующего законодательства при проведении медицинских осмотров, медицинских экспертиз, медицинских освидетельствований; обеспечить в соответствии с требованиями действующего законодательства заполнение медицинской документации пациентов; обеспечить выписку наркотических средств и психотропных веществ больным, страдающим хроническим болевым синдромом.

Описание

Нарушение соблюдения установленных правил в сфере обращения лекарственных средств в части: соблюдения условий хранения лекарственных препаратов; организации мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения, неблагоприятных побочных реакциях (НПР).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Информация о результатах контроля направлена в прокуратуру Тимского района.

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлены протоколы об административных правонарушениях от 04.09.2018г. № 113 по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ на должностное лицо - главного врача ОБУЗ "Тимская ЦРБ" Дорошева В.В., от 04.09.2018г. № 114 по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ на должностное лицо - главную медицинскую сестру ОБУЗ "Тимская ЦРБ" Ковалеву Л.В., от 04.09.2018г. № 115 по ч.1 ст. 14.43 КоАП РФ на должностное лицо - старшую медицинскую сестру поликлиники ОБУЗ "Тимская ЦРБ" Полянскую И.В., рассмотрены ТО Росздравнадзора.

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Вынесены постановления о наложении штрафов в размере 10000 рублей на главного врача ОБУЗ "Тимская ЦРБ" Дорошева В.В., в размере 10000 рублей на главную медицинскую сестру ОБУЗ "Тимская ЦРБ" Ковалеву Л.В., в размере 10000 рублей на старшую медицинскую сестру поликлиники ОБУЗ "Тимская ЦРБ" Полянскую И.В.

4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Оплачено 10000 рублей - Ковалева Л.В. (платежное поручение от 25.10.2018г. № 3717), оплачено 10000 рублей - Дорошев В.В. (платежное поручение от 25.10.2018г. № 3710), оплачено10000 рублей - Полянская И.В. (платежное поручение от 25.10.2018г. № 3708)

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание №51

В срок до 3 сентября 2019 года

Выполнить следующие мероприятия: организовать систему обеспечения качества хранения лекарственных средств: утвердить стандартные операционные процедуры, назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества лекарственных средств, осуществлять мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур; выделить зону или отдельное помещение для приемки лекарственных препаратов; провести ремонт хранилища наркотических и психотропных лекарственных препаратов; обеспечить надлежащее хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями, указанными производителем на первичной и вторичной упаковках препаратов; обеспечить контроль за сроками годности лекарственных препаратов и медицинских изделий; организовать фармаконадзор. Определить ответственное лицо за указанный раздел работы, получить персонализированный доступа в портале АИС Росздравнадзора «Фармаконадзор». С сотрудниками провести обучение по законодательству в сфере мониторинга безопасности лекарственных средств и освоению навыков заполнения извещений о НПР; лекарственный препарат с истекшим сроком годности передать на уничтожение в установленном законодательством порядке. Документы, подтверждающие уничтожение лекарственного препарата, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области.

Описание

Нарушение соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в части: соблюдения порядков оказания медицинской помощи; порядка осуществления внутреннего контроля и качества медицинской деятельности; отсутствия сертификата специалиста с медицинским образованием.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Информация о результатах контроля направлена в комитет здравоохранения Курской области, прокуратуру Тимского района.

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол об административном правонарушении от 04.09.2018г. № 108 по ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ на юридическое лицо, направлен в суд.

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Постановлением от 04.10.2018г. Мировым судьей судебного участка Тимского судебного района Курской области главному врачу ОБУЗ "Тимская ЦРБ" Дорошеву В.В. объявлено устное замечание.

4. Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание №51

В срок до 3 сентября 2019 года

Описание

Нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий - выявлены медицинское изделие с истекшим сроком годности в количестве 22 штук.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Информация о результатах контроля направлена в прокуратуру Тимского района.

2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Составлен протокол об административном правонарушении от 04.09.2018г. № 116 по ст. 6.28 КоАП РФ на должностное лицо - старшую медицинскую сестру поликлиники ОБУЗ "Тимская ЦРБ" Полянскую И.В., рассмотрен ТО Росздравнадзора.

3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Вынесено постановление о наложении штрафа в размере 5000 рублей на старшую медицинскую сестру поликлиники ОБУЗ "Тимская ЦРБ" Полянскую И.В.

4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Оплачено 5000 рублей - Полянская И.В. (платежное поручение от 25.10.2018г. № 3707)

Сведения о выданных предписаниях

1. Предписание №51	В срок до 3 сентября 2019 года
Выполнить следующие мероприятия: медицинские изделия с истекшим сроком годности изъять из обращения.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ