Проверка № 461800356142 от 26 апреля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ФАРМКРОМ"
Дата проведения
26 апреля 2018 года — 28 мая 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью контроля за устранением нарушений, указанных в предписании № 8 к акту проверки от 26.02.2018г. № 9, срок исполнения которого истек; задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. Предмет проверки: выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора)
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Иноходова И. Н. | Главный специалист-эксперт |
| Акатова С. Ю. | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
305048, Курская область, г. Курск, проезд Сергеева, д. 4; 305018, Курская область, г. Курск, ул. Гагарина, д. 6-б; 305038, Курская область, г. Курск, ул. Республиканская, д. 42, пом. 35; 305000, Курская область, г. Курск, ул. Павлуновского, д. 48-А
Дата составления акта о проведении проверки
24 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Щембелова С. А.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 24.05.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не устранены в полном объеме нарушения, выявленные ТО Росздравнадзора по Курской области при проведении плановой выездной проверки и зафиксированные в акте проверки от 26.02.2018г. № 9:
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Информация о результатах контроля направлена в комитет здравоохранения Курской области. |
| 2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол по ч.21 ст.19.5 на юридическое лицо |
| 3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Наложен штраф в размере 30 тыс.руб. на юридическое лицо |
| 4. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачен штраф в размере 30000руб. Платежное поручение №63 от 23.04.2019. |
| 5. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
| В Арбитражный суд г. Курска ООО "ФармКром" подана апелляционная жалоба. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Представление №И46-860/18 | В срок до 25 июня 2018 года |
| Обязываю принять меры по устранению выявленных нарушений: - пп. «г» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» - не соблюдение лицензиатом правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения: - в нарушение п. 2 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н в аптечном пункте по адресу 305000, Курская область, г. Курск, ул. Павлуновского, д. 48-В по-прежнему реализуется товар, не являющийся товаром аптечного ассортимента - Аромолампы (лампы для ароматизации помещения) (нарушение п.7 ст.55 ФЗ №61-ФЗ); - п. 66 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №647н: руководитель субъекта розничной торговли не обеспечил идентификацию лекарственных препаратов, соответствие требованиям нормативной документации которых не подтверждено, тем самым не предотвратил риск их использования или продажи; - в нарушение п.п. 30, 44 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г. №646н: лекарственные препараты, хранившиеся с нарушением условий хранения, указанных производителем на первичной и вторичной (потребительской) упаковке, отсутствуют. Приостановление обращения данных лекарственных препаратов не подтверждено лекарственные препараты отсутствуют в «карантинной зоне», документы, подтверждающие их качество, отсутствуют. Информацию о принятых мерах представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области в течение одного месяца со дня получения представления. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ