Проверка № 46170701163668 от 10 апреля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "КУРСКАЯ ФАРМАЦИЯ"
Дата проведения
10 апреля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений Лицензионный контроль фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственны
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Илюхина Л. И. - Начальник Отдела, Иноходова И. Н. - Главный Специалист-Эксперт, Акатова С. Ю. - Ведущий Специлист-Эксперт; Овчинникова И. Л. - Ведущий Специалист-Эксперт | Председатель - Илюхина Л.И., начальник отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
305040, Курская область, г. Курск, ул. 50 лет Октября, д. 122
Дата составления акта о проведении проверки
23 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Оао «Курская Фармация» Коробанов Юрий Валентинович
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Часть шкафов не идентифицирована; отсутствует идентификация с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства); не соблюдается температурный режим хранения лекарственных препаратов, указанный на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства; не определен остаточный срок годности лекарственных препаратов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы об административном правонарушении №51, 52, 54, 55, 56, 57 |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штрафы уплачены в размере 50 000руб. (платежные поручения от 04.07.17; от 17.07.17. №79; от 18.07.17 №524827; от 04.07.17 № 584940; от 26.07.17) |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Представлена справка об устранении нарушений |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №50 | В срок до 26 июня 2017 года |
| Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области предписывает: 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Изъять из обращения до подтверждения качества лекарственные препараты, хранившиеся с нарушением условий хранения, указанных производителем на первичной и вторичной упаковках. 3. Передать на уничтожение недоброкачественные лекарственные препараты (с истекшим сроком годности). В срок до 26.06.2017г. представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области акты об уничтожении вышеуказанных лекарственных препаратов. 4. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 5. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 26.06.2016г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул. К.Маркса, 66-б. | |
Описание
Ст.ст. 57, 59 Федерального закона от 12 апреля 2010г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств», постановления Правительства РФ от 3 сентября 2010г. №674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств», п.п.11, 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: выявлены недоброкачественные лекарственные препараты - с истекшим сроком годности, которые не были изъяты в карантинную зону, а хранились вместе с другими лекарственными препаратами, подлежащими реализации
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №50 | В срок до 26 июня 2017 года |
| Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области предписывает: 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Изъять из обращения до подтверждения качества лекарственные препараты, хранившиеся с нарушением условий хранения, указанных производителем на первичной и вторичной упаковках. 3. Передать на уничтожение недоброкачественные лекарственные препараты (с истекшим сроком годности). В срок до 26.06.2017г. представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области акты об уничтожении вышеуказанных лекарственных препаратов. 4. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 5. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 26.06.2016г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул. К.Маркса, 66-б. | |
Описание
Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы на должностных лиц по ст.6.28 №53, 58 |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штрафы уплачены в размере 10 000руб. (платежные поручения от 17.07.17. №80; от 26.07.17) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №50 | В срок до 26 июня 2017 года |
| Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области предписывает: 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Изъять из обращения до подтверждения качества лекарственные препараты, хранившиеся с нарушением условий хранения, указанных производителем на первичной и вторичной упаковках. 3. Передать на уничтожение недоброкачественные лекарственные препараты (с истекшим сроком годности). В срок до 26.06.2017г. представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области акты об уничтожении вышеуказанных лекарственных препаратов. 4. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 5. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 26.06.2016г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул. К.Маркса, 66-б. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
305009, Курская область, Курск, ул. Интернационаяльная, д. 79; 305016, Курская область, г. Курск, ул. Павлуновского, д. 5 (филиал-аптека № 6). ; 305021, Курская область, г. Курск, ул. Институтская, д. 46 (филиал-аптека № 124). ; 305026, Курская область, г. Курск, 2-й Промышленный переулок, д. 13 (филиал-аптека № 145). ; 305029, Курская область, г. Курск, ул. К. Маркса, д. 65-а (филиал-аптека № 122). ; 305035, Курская область, Курск, ул. Энгельса, д. 26/28; 305040, Курская область, г. Курск, ул. 50 лет Октября, д. 122; 306020, Курская область, Золотухинский район, пос. Золотухино, ул. Кирова, д. 75 (филиал-аптека № 38). ; 306200, Курская область, пос. Пристень, ул. Октябрьская, д. 15-а (филиал-аптека № 32). ; 306600, Курская область, Советский район, пос. Кшенский, ул. Ленина, д. 69 (филиал-аптека № 59). ; 306700, Курская область, Касторенский район, пос. Касторное, ул. Ленина, д. 140 (филиал-аптека № 55). ; 307410, Курская область, Кореневский район, п. Коренево, ул. Октябрьская, д. 41 (филиал-аптека № 68). ; 30750. . .
Нет данных о результатах проверки