Проверка № 46170701163666 от 1 января 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ЗАО "ЛЕКОМЕД+"
Дата проведения
1 января 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственны
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Илюхина Л. И. - Заместитель Начальника Отдела; Иноходова И. Н. - Ведущий Специалист-Эксперт; Акатова С. Ю. - Ведущий Специалист-Эксперт | Председатель - Илюхина Л.И., заместитель начальника отдела ТО Росздравнадзора по Курской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
305025, Россия, Курская область, Курск, Магистральный проезд, 13 В, оф. 1
Дата составления акта о проведении проверки
3 февраля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Зао «Лекомед+» Шумеева Т. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Государственной Фармакопеи Российской Федерации XIII издания, ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»: 1) не разработана инструкция по уборке разлитых и рассыпанных лекарственных средств с целью полного устранения и предотвращения загрязнения других лекарственных средств; 2) не обозначена зона для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
Представлена справка об устранении нарушений |
Сведения о выданных предписаниях
1. № 8 | В срок до 3 марта 2017 года |
1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 03.03.2017г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул. К.Маркса, 66-б. |
Описание
Ст.38 Федерального закона от 27.12.2002г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании»: работа по информированию Территориального органа Росздравнадзора в части самостоятельного выявления недоброкачественных, фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных препаратов по письмам Росздравнадзора, организована не достаточно. Ежемесячная информация предоставляется нерегулярно.
Сведения о выданных предписаниях
1. № 8 | В срок до 3 марта 2017 года |
1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 03.03.2017г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул. К.Маркса, 66-б. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
305000, Курская область, г. Курск, Магистральный проезд, д. 13 В
Нет данных о результатах проверки