Проверка № 46170701163665 от 1 февраля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
АО "ЦЕЛИТЕЛЬ"
Дата проведения
1 февраля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Илюхина Л. И. Заместитель Начальника Отдела То Росздравнадзора По Курской Области; Иноходова И. Н. Главный Специалист-Эксперт То Росздравнадзора По Курской Области; Акатова С. Ю. Ведущий Специалист-Эксперт То Росздравнадзора; Овчинникова И. Л. - Ведущий | Председатель - Илюхина Л.И. заместитель начальника отдела ТО Росздравнадзора по Курской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
305023, Россия, Курская область, г. Курск, 2-й Литовский пер, д. 6
Дата составления акта о проведении проверки
6 марта 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Зао «Целитель» Полецкая С. А. ; Менеджер По Развитию Примак Н. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств», п.п2.6, 2.8, 2.18, 2.19 приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»: журналы лабораторно-фасовочных работ оформлены с нарушениями требований нормативной документации; отпуск лекарственных препаратов из групп транквилизаторов и антидепрессантов, не подлежащих предметно-количественному учету, осуществлялся с нарушениями; в аптечных организациях отсутствуют штампы «Рецепт недействителен», «Лекарство отпущено»; - ч.7 ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 №61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; ПП РФ от 19.01.1998 N 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»: в реализации выявлены товары, не подлежащие продаже в аптечных организациях.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении №12 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Юридическое лицо |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф уплачен в размере 20000руб. (платежное поручение от 03.04.17 №816) |
| 4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Представлена справка об устранении нарушений |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №18 | В срок до 6 апреля 2017 года |
| 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 06.04.2016г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул. К.Маркса, 66-б. | |
Описание
- ст.58 Федерального закона от 1.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; п.п3, 7.8, 10.11.12, 32.40.42 .приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: не соблюдается систематизация хранения лекарственных препаратов; часть шкафов не идентифицирована; не соблюдается температурный режим хранения лекарственных препаратов, указанный на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства; не определен остаточный срок годности лекарственных препаратов.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы об административных правонарушениях №14, 15, 16, 17 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заведующие аптеками ЗАО «Целитель» Буренков Вадим Викторович; Потолова Светлана Евгеньевна; Зинченко Ирина Алексеевна; Чунихина Наталья Витальевна. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штрафы уплачены в размере 10000руб. (платежное поручение от 06.04.17 №558949); 10000руб. (платежное поручение от 04.04.17 №516957; 10000руб. (платежное поручение от 27.04.17 №51208); 10000руб. (платежное поручение от 26.04.17 №22555) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №18 | В срок до 6 апреля 2017 года |
| 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 06.04.2016г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул. К.Маркса, 66-б. | |
Описание
- ст. 38 Федерального закона 21.11.11 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: По адресу 305044, Курская обл. г. Курск, ул. Союзная, д.25-а в обращении выявлено медицинское изделие, находящееся в реализации в торговом зале, не зарегистрированное в установленном порядке в Российской Федерации: «Вибромассажер CS-v1», производитель « СS Medica»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении №13 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Заведующая аптекой ЗАО «Целитель» по адресу: 305044, Курская область, г.Курск, ул.Союзная, 25-а Ступакова Елена Валерьевна |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф уплачен в размере 5000руб. (платежное поручение от 10.04.17г №59) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №18 | В срок до 6 апреля 2017 года |
| 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 06.04.2016г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул. К.Маркса, 66-б. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
305000, Курская область, г. Курск, ул. Ленина, д. 12. ; 305004, Курская область, г. Курск, ул. Радищева, д. 80, помещение I. ; 305004, Курская область, г. Курск, ул. Садовая, д. 13, помещение X. ; 305005, Курская область, г. Курск, проспект Вячеслава Клыкова, д. 60, помещение XXII. ; 305016, Курская область, г. Курск, ул. Щепкина, д. 4-б, помещение № 29. ; 305018, Курская область, г. Курск, проспект Кулакова, д. 9, помещение IX. ; 305021, Курская область, г. Курск, проспект Победы, д. 26, помещение XXIV. ; 305029, Курская область, г. Курск, ул. К. Маркса, д. 33/41, помещение № XIII; 305038, Курская область, г. Курск, проспект Вячеслава Клыкова, д. 8, часть помещения VII. ; 305040, Курская область, г. Курск, проспект Дружбы, д. 7, помещение IX. ; 305040, Курская область, г. Курск, ул. Студенческая, д. 7, помещение III. ; 305044, Курская область, г. Курск, ул. Союзная, д. 5. ; 305044, Курская область, г. Курск, ул. Союзная, 25-а. ; 305047, Курская область, г. Курск, ул. Дейнеки, д. 25, часть помещения I. ; 306020, Курская область, Золотухинский. . .
Нет данных о результатах проверки