Проверка № 46170701163664 от 1 марта 2017 года

ПО "КЗПТ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 марта 2017 года

Проверка проводится в отношении
ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЕ ОБЩЕСТВО "КООПЗАГОТПРОМТОРГ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Илюхина Л. И. Заместитель Начальника Отдела; Иноходова И. Н. Главный Специалист-Эксперт; Акатова С. Ю. Ведущий Специалист-Эксперт; Овчинникова И. Л. - Ведущий Специалист-Эксперт Председатель - Илюхина Л.И., заместитель начальника отдела ТО Росздравнадзора по Курской области


Объекты и итоги проверки

Адрес
305000, Россия, Курская область, г. Курск, ул. Дзержинского, д. 9

Дата составления акта о проведении проверки
10 марта 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заместитель Председателя Совета По «Коопзаготпромторг» Емельянова Мария Семеновна; Заведующая Аптечным Пунктом Енютина Светлана Валерьевна; Заведующая Аптечным Пунктом Ершова Галина Афанасьевна.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Пп. г п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»: ст.55 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств», пп. 2.18, 2.19 приказа Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»: отпуск лекарственных препаратов из групп транквилизаторов и антидепрессантов, не подлежащих предметно-количественному учету, осуществлялся с нарушениями; отсутствуют штампы «Лекарство отпущено», «Рецепт недействителен».

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении № 21 по ст.19.20 (часть 3)
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заведующая аптечным пунктом Ершова Галина Афанасьевна.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф уплачен в размере 10000руб. (платежное поручение от 26.05.17 №517187)
4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Представлена справка об устранении нарушений

Сведения о выданных предписаниях
1. № 25В срок до 10 апреля 2017 года
1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 10.04.2016г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул. К.Маркса, 66-б.
Описание
Пп. з п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»: ст.58 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: не соблюдается систематизация и идентификация хранения лекарственных препаратов, нарушается температурный режим хранения лекарственных препаратов, указанный на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении № 21 по ст.19.20 (часть 3)
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заведующая аптечным пунктом Ершова Галина Афанасьевна.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф уплачен в размере 10000руб. (платежное поручение от 26.05.17 №517187)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 25В срок до 10 апреля 2017 года
1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 10.04.2016г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул. К.Маркса, 66-б.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
305004, Курская область, г. Курск, ул. Ленина, д. 66; 305044, Курская область, г. Курск, ул. Станционная, д. 42

Нет данных о результатах проверки