Проверка № 46170701163663 от 1 августа 2017 года

АО "ЭРКАФАРМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 августа 2017 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ЭРКАФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением ограничений при осуществлении профессиональной деятельности Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Илюхина Л. И. Начальник Отдела То Росздравнадзора По Курской Области; Акатова С. Ю. Ведущий Специалист-Эксперт То Росздравнадзора По Курской Области: Председатель - Илюхина Л.И., начальник отдела ТО Росздравнадзора по Курской области


Объекты и итоги проверки

Адрес
107005, Россия, г. Москва, ул. Бакунинская, 14

Дата составления акта о проведении проверки
30 августа 2017 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Департамента Продаж Рудсц Зао «Эркафарм» Максимова Е. А. , Заведующий Аптекой Максакова А. А.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение порядка отпуска лекарственных препаратов

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 14.4.2 на должностное лицо
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заведующий аптекой Максакова А.А.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен в размере 5 тыс.руб. (платежное поручение от 15.09.17 №307120)
4. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Представлена справка об устранении нарушений

Сведения о выданных предписаниях
1. № 88В срок до 2 октября 2017 года
1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 02.10.2017г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул. К.Маркса, 66-б.
Описание
Нарушение порядка уничтожения недоброкачественных лекарственных препаратов

Сведения о выданных предписаниях
1. № 88В срок до 2 октября 2017 года
1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 02.10.2017г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул. К.Маркса, 66-б.
Описание
Нарушение обращения медицинских изделий - в реализации выявлено МИ с истекшим сроком годности

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении по ст. 6.28 на должностное лицо
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Заведующий аптекой Максакова А.А.
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф оплачен в размере 5 тыс.руб. (платежное поручение от 15.09.17 №294113)

Сведения о выданных предписаниях
1. № 88В срок до 2 октября 2017 года
1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 02.10.2017г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул. К.Маркса, 66-б.
Описание
Не соблюдение ограничений при осуществлении профессиональной деятельности

Сведения о выданных предписаниях
1. № 88В срок до 2 октября 2017 года
1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 02.10.2017г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул. К.Маркса, 66-б.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
307170, Курская область, г. Железногорск, ул. Ленина, д. 16.

Нет данных о результатах проверки