Проверка № 46170701163651 от 1 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ИСТОК"
Дата проведения
1 мая 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Илюхина Л. И. Начальник Отдела То Росздравнадзора По Курской Области; Иноходова И. Н. Главный Специалист-Эксперт; Акатова С. Ю. Ведущий Специалист-Эксперт; Овчинникова И. Л. - Ведущий Специалист-Эксперт | Председатель - Илюхина Л.И., начальник отдела ТО Росздравнадзора по Курской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
307370, Россия, Курская область, Рыльский, Рыльск, ул. Р. Люксембург, 76
Дата составления акта о проведении проверки
11 мая 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Исток» Ламонова Анна Анатольевна.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Отпуск лекарственных препаратов из групп транквилизаторов, не подлежащих предметно-количественному учету, осуществлялся с нарушениями; отсутствуют штампы «Лекарство отпущено», «Рецепт недействителен».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо по ч.4 ст.14.1. Материалы переданы в Арбитражный суд. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 46 | В срок до 30 июня 2017 года |
| 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Изъять из обращения недоброкачественные лекарственные средства, на основании писем Росздравнадзора от 14.02.17г. №02И-370/17, от 27.02.17г. №01И-479/17, от 02.03.17г. №01И-522/17, от 18.04.17г. №01И-907/17, от 05.05.17г. №02И-1096/17) 4. Изъять из обращения до подтверждения качества лекарственные препараты, хранившиеся с нарушениями условий хранения. 5. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 30.06.2017г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул.К.Маркса, 66-б. | |
Описание
Не соблюдается систематизация хранения лекарственных препаратов лекарственные препараты хранятся совместно с медицинскими изделиями, биологически активными добавками, эфирными маслами, допускается совместное хранение лекарственных препаратов для внутреннего и наружного применения; не все шкафы и полки для хранения лекарственных препаратов идентифицированы по фармакологическим группам; не соблюдается температурный режим хранения лекарственных препаратов, указанный на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо по ч.4 ст.14.1. Материалы переданы в Арбитражный суд. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Платежное поручение от 01.08.17 № 99 и от 24.08.17 № 114, оплачено 50000 руб. |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Представлена справка об устранении нарушений |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 46 | В срок до 30 июня 2017 года |
| 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Изъять из обращения недоброкачественные лекарственные средства, на основании писем Росздравнадзора от 14.02.17г. №02И-370/17, от 27.02.17г. №01И-479/17, от 02.03.17г. №01И-522/17, от 18.04.17г. №01И-907/17, от 05.05.17г. №02И-1096/17) 4. Изъять из обращения до подтверждения качества лекарственные препараты, хранившиеся с нарушениями условий хранения. 5. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 30.06.2017г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул.К.Маркса, 66-б. | |
Описание
Не организована работа по выявления недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств. В реализации выявлены недоброкачественные лекарственные средства, подлежащие изъятию из гражданского оборота.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо по ч.4 ст.14.1. Материалы переданы в Арбитражный суд. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 46 | В срок до 30 июня 2017 года |
| 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Изъять из обращения недоброкачественные лекарственные средства, на основании писем Росздравнадзора от 14.02.17г. №02И-370/17, от 27.02.17г. №01И-479/17, от 02.03.17г. №01И-522/17, от 18.04.17г. №01И-907/17, от 05.05.17г. №02И-1096/17) 4. Изъять из обращения до подтверждения качества лекарственные препараты, хранившиеся с нарушениями условий хранения. 5. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 30.06.2017г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул.К.Маркса, 66-б. | |
Описание
В реализации выявлены товары, не подлежащие продаже в аптечных организациях.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении на юридическое лицо по ч.4 ст.14.1. Материалы переданы в Арбитражный суд. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 46 | В срок до 30 июня 2017 года |
| 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Изъять из обращения недоброкачественные лекарственные средства, на основании писем Росздравнадзора от 14.02.17г. №02И-370/17, от 27.02.17г. №01И-479/17, от 02.03.17г. №01И-522/17, от 18.04.17г. №01И-907/17, от 05.05.17г. №02И-1096/17) 4. Изъять из обращения до подтверждения качества лекарственные препараты, хранившиеся с нарушениями условий хранения. 5. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 30.06.2017г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул.К.Маркса, 66-б. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
307370, Курская область, Рыльский район, г. Рыльск, ул. Р. Люксембург, д. 76
Нет данных о результатах проверки