Проверка № 46170700988857 от 1 июля 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЭДЕНТ"
Дата проведения
1 июля 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Фед.закон N 52-ФЗ от 30.03.1999г. "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и другие, федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей Закон РФ от 07.02.1992 г. N 2300-I "О защите прав потребителей"
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Мальцева Ирина Сергеевна - Ведущий Специалист-Эксперт Отдела Эпидемиологического Надзора, Коломийцев Юрий Викторович - Главный Специалист-Эксперт Отдела Санитарного Надзора | Гребенюков Константин Владимирович - заместитель главного врача по организации лабораторного дела, Василенко Виктор Анатольевич - заведующий отделом приема и кодирования проб (образцов) - врач по гигиене питания , заведующего отделом обеспечения санитарн |
Объекты и итоги проверки
Адрес
305004, Курская область , г. Курск ул. Гоголя, 36,
Дата составления акта о проведении проверки
31 июля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Карганян Гегецик Мартуновна - Директор Ооо «Эдент»
Информация о результатах проверки
Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Нет
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Проверка проведена
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- упаковки с простерилизованными изделиями медицинского назначения хранятся в бактерицидной камере, оснащенной ультрафиолетовыми лампами, совместно со стерильными изделиями медицинского назначения, которые хранятся в открытом виде; на упаковках с простерилизованными изделиями медицинского назначения не указаны сроки хранения;
- в бактерицидной камере, оснащенной ультрафиолетовыми лампами, стерильные изделия медицинского назначения разложены в несколько слоев (беспорядочно);
- химические индикаторы для контроля работы стерилизаторов используются с нарушениями инструкции: для контроля работы параметров режимов стерилизации медицинских инструментов в упакованном виде (внутри упаковок) используются химические индикаторы серии «Стеритест-П-132/20-02» фирмы ВИНАР, которые приклеиваются на упаковку снаружи;
- не представлены сведения о проведении бактериологического контроля стерилизатора парового «TANZO C12» в порядке производственного контроля.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Не направлялись |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Осмотр помещений, территорий, находящихся там вещей и документов |
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Штраф по статье 6.3. КоАП РФ на сумму 10000 рублей |
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер |
Нет |
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Срок на добровольную оплату штрафа не истек |
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
Нет |
7. Сведения об отзыве продукции |
Нет |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание к акту от «31» июля 2017 г. № 1444 должностного лица, уполномоченного осуществлять государственный надзор | В срок до 1 сентября 2017 года |
1. Обеспечить хранение стерильных изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями санитарно-эпидемиологический правил и нормативов. 2. Обеспечить указание сроков хранения на упаковках с простерилизованными изделиями медицинского назначения. 3. Обеспечить использование химических индикаторов, для контроля работы стерилизаторов, в соответствии с требованиями инструкций по применению к конкретным химическим индикаторам. 4. Обеспечить наличие сведений о проведении бактериологического контроля стерилизатора парового «TANZO C12» в порядке производственного контроля. |
Описание
Не обеспечен контроль за соблюдением обязательных требований к оформлению и ведению медицинской документации: – не обеспечено соблюдение обязательных требований к оформлению и ведению медицинской документации: в журнале учета контроля качества предстерилизационной очистки указываются не все наименования одновременно обработанных изделий медицинского назначения (децентрализованная обработка);
- в медицинской организации отсутствуют акты заключительной комиссии по результатам периодических медицинских осмотров главного врача Могилевского А.И. и врача-стоматолога Айвазова И.О.;
- схема обращения с медицинскими отходами в организации не утверждена руководителем медицинской организации.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
Не направлялись |
2. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Осмотр помещений, территорий, находящихся там вещей и документов |
3. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Штраф по статье 14.4.ч.1. на сумму 3000 рублей |
4. Сведения о приостановлении или об аннулировании ранее выданных разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации и иных документов, имеющих разрешительный характер |
Нет |
5. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Срок на добровольную оплату штрафа не истек |
6. Сведения об обжаловании решений и действий (бездействия) органа контроля либо его должностных лиц и о результатах такого обжалования |
Нет |
7. Сведения об отзыве продукции |
Нет |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание к акту от «31» июля 2017 г. № 1444 должностного лица, уполномоченного осуществлять государственный надзор | В срок до 1 сентября 2017 года |
Обеспечить соблюдение обязательных требований к оформлению и ведению медицинской документации: журнал учета контроля качества предстерилизационной очистки заполнять в соответствии с требованиями нормативных документов. Обеспечить наличие в медицинской организации акта заключительной комиссии по результатам периодического медицинского осмотра главного врача Могилевского А.И. и врача-стоматолога Айвазова И.О. Утвердить схему обращения с медицинскими отходами в организации. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Курская область , г. Курск , ул. Гоголя, 36,
Нет данных о результатах проверки