Проверка № 46170700563388 от 18 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
БУЗ ОРЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ТРОСНЯНСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
18 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Технический регламент о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезаменяющих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии от 26 января 2010г. №29
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Соболева Нина Николаевна | Старший специалист 1 разряда ОСЭН |
Объекты и итоги проверки
Адрес
303450 Орловская область, Троснянский район, с. Тросна, ул. Московская, д. 14
Дата составления акта о проведении проверки
22 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Золотарева Надежда Константиновна- И. О. Главного Врача Буз Орловской Области "Троснянская Црб"
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Департамента здравоохранения Орловской области от 25.09.2017 № 08-20/763 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №34 "СК" | В срок до 23 сентября 2017 года |
| Организовать и проводить первичное определение группы крови реципиента по системе АВ0 и резус-принадлежности в отделении в соответствии с требованиями пункта 7 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» №278н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов»; пункта 1 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 (п.6 акта проверки) | |
Описание
Нарушение обязательных требований законодательства Российской Федерации в сфере донорства крови и её компонентов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Письмо в Департамента здравоохранения Орловской области от 22.09.2017 № 08-20/763 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 35 "СК" | В срок до 24 сентября 2018 года |
| 1.Организовать и оборудовать трансфузиологический кабинет в соответствии с требованиями части 3 статьи 16 федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов»; пункта 6 приложения №1, пункта 3 приложения №2, пунктов 1, 2 приложения №5, приложения №6 требований к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. № 278н.(пп.1, 2, 3, 7 акта). 2. Приобрести медицинское оборудование для хранения плазмы свежезамороженной, эритроцитсодержащих сред, аппарат для размораживания свежезамороженной плазмы в соответствии с требованиями пункта 3 приложения № 2 (перечень оборудования для оснащения организаций здравоохранения структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов), утвержденого приказом Минздравсоцразвития России от 28 марта 2012 г. №278н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (п.3 акта проверки). 3. Представить документы, подтверждающие прохождение лечащими врачами, проводящими трансфузионную терапию, специальной подготовки по трансфузиологии в соответствии с требованиями приказов МЗ РФ от 2 апреля 2013г. №183н «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» и от 25 ноября 2002 г. №363 «Об утверждении инструкции по применению компонентов крови» (п.4 акта проверки). 4. Создать трансфузиологическую комиссию в соответствии с требованиями пункта 3 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 183н. «Об утверждении правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов» (п.5 акта проверки). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
303450 Орловская область, Троснянский район, с. Тросна, ул. Московская, д. 14, Литера А
Нет данных о результатах проверки