Проверка № 46160601619259 от 10 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО МЦ "КЛАССИКА"
Дата проведения
10 мая 2016 года — 4 июня 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью контроля за устранением нарушений, указанных в предписании № 147 к акту проверки от 18.12.2015г. № 343, срок исполнения которого истек
Задачами настоящей проверки являются:
• государственный контроль за обращением медицинских изделий посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий;
• государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности;
организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соответственно федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения;
• федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
В процессе проверки провести следующие мероприятия по контролю, необходимые для достижения целей и задач проведения проверки:
1. Выезд к месту осуществления деятельности, обследование используемых проверяемыми лицами при осуществлении деятельности территории, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, подобных объектов, транспортных средств, по отбору образцов продукции, по проведению их исследований, испытаний, а также по проведению экспертиз, направленных на установление причинно-следственных связей выявленного нарушения обязательных требований с фактами причинения вреда
2. Оценка устранения нарушений при соблюдении субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий
3. Оценка устранения нарушений, выявленных при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности посредством проведения проверок
4. Оценка устранения нарушений при обращении лекарственных средств
5. Изучение и анализ документов
6. Оформление результатов проверки
Правовое основание проведения проверки
Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Объекты и итоги проверки
Адрес
307176, Курская область, г. Железногорск, ул. Гайдара, д. 7, офис 1-8
Дата составления акта о проведении проверки
19 мая 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Ооо «Медицинский Центр «Классика» Гнездилов А. Е. И Главный Врач Степанов С. И.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Ни в одном случае не выполнен базовый спектр обследования в амбулаторных условиях в части мазков на онкоцитологию (РАР тест), не соблюдаются стандарты по нозологическим формам N76, N86, N92 в части назначения цитологического исследования.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлен протокол об административном правонарушении от 19.05.2016 № 31 на должностное лицо по ч. 21 ст. 19.5 КоАП РФ, рассмотрен ТО Росздравнадзора, вынесено постановление о наложении штрафа в размере 10000 руб. |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Главный врач ООО «Медицинский центр «Классика» Степанов Сергей Иванович |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Оплачено 10000 руб. (платежное поручение от 16.06.2016г. № 575406) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. Предписание № 44 к акту проверки N94 от 19.05.2016г | В срок до 15 июня 2016 года |
| 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Об исполнении настоящего предписания сообщить в срок не позднее 15.06.2016г. в письменной форме и представить копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания в Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области по адресу: 305029 г. Курск, ул. К.Маркса, 66-б. 3. Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области предписывает в указанные сроки устранить выявленные нарушения. По результатам рассмотрения представленных документов Территориальным органом Росздравнадзора по Курской области в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр «Классика» будет проведена внеплановая проверка в порядке, установленном Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
307176, Курская область, г. Железногорск, ул. Гайдара, д. 7, офис 1-8
Нет данных о результатах проверки