Проверка № 46160601123583 от 12 сентября 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МДОУ "ДЕТСКИЙ САД №1"
Дата проведения
12 сентября 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Государственный контроль за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья Государственный контроль соблюдения правил уничтожения лекарственных средств Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств Государственный надзор за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
307177, Курская область, г. Железногорск, ул. Октябрьская, дом 16
Дата составления акта о проведении проверки
4 октября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Заведующая Мдоу «Детский Сад №1» Артеменко Ольга Николаевна
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не организована работа по фармаконадзору лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения.
Сведения о выданных предписаниях
1. №107 | В срок до 1 ноября 2016 года |
Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области предписывает: 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Незамедлительно, в день получения предписания, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий: «Осветитель таблиц для определения остроты зрения» изготовитель ИП Сидоров (г. Москва, ул. Электрозаводская, д.1), дата выпуска не указана, «Ростомер РМ-2» изготовитель ЗАО «Капсоль», дата выпуска март 2010г, «Плантограф» изготовитель ИП Сидоров (г. Москва, ул. Электрозаводская, д.1), дата выпуска не указана. |
Описание
Не разработан порядок оказания медицинской помощи несовершеннолетним в период обучения и воспитания в МДОУ «Детский сад №1», в оснащении детского сада отсутствует Тонометр с возрастными манжетами
Сведения о выданных предписаниях
1. №107 | В срок до 1 ноября 2016 года |
Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области предписывает: 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Незамедлительно, в день получения предписания, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий: «Осветитель таблиц для определения остроты зрения» изготовитель ИП Сидоров (г. Москва, ул. Электрозаводская, д.1), дата выпуска не указана, «Ростомер РМ-2» изготовитель ЗАО «Капсоль», дата выпуска март 2010г, «Плантограф» изготовитель ИП Сидоров (г. Москва, ул. Электрозаводская, д.1), дата выпуска не указана. |
Описание
Не организована работа по самостоятельному выявлению фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных препаратов по письмам Росздравнадзора, публикуемых на официальных сайтах.
Сведения о выданных предписаниях
1. №107 | В срок до 1 ноября 2016 года |
Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области предписывает: 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Незамедлительно, в день получения предписания, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий: «Осветитель таблиц для определения остроты зрения» изготовитель ИП Сидоров (г. Москва, ул. Электрозаводская, д.1), дата выпуска не указана, «Ростомер РМ-2» изготовитель ЗАО «Капсоль», дата выпуска март 2010г, «Плантограф» изготовитель ИП Сидоров (г. Москва, ул. Электрозаводская, д.1), дата выпуска не указана. |
Описание
Нарушаются условия хранения лекарственных препаратов Выявлены лекарственные препараты, хранившиеся с нарушением температурного режима, который указан производителем на первичной и вторичной упаковке. Необходимо подтвердить качество лекарственных препаратов, нарушение хранения которых, было выявлено в ходе проверки
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административном правонарушении №74 от 04.10.16г. |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Заведующая МДОУ «Детский сад №1» Артеменко Ольга Николаевна |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Штраф уплачен в размере 10000руб. (платежное поручение от 11.01.17г.) |
Сведения о выданных предписаниях
1. №107 | В срок до 1 ноября 2016 года |
Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области предписывает: 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Незамедлительно, в день получения предписания, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий: «Осветитель таблиц для определения остроты зрения» изготовитель ИП Сидоров (г. Москва, ул. Электрозаводская, д.1), дата выпуска не указана, «Ростомер РМ-2» изготовитель ЗАО «Капсоль», дата выпуска март 2010г, «Плантограф» изготовитель ИП Сидоров (г. Москва, ул. Электрозаводская, д.1), дата выпуска не указана. |
Описание
Журнал учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, ведется с нарушениями и недочетами
Сведения о выданных предписаниях
1. №107 | В срок до 1 ноября 2016 года |
Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области предписывает: 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Незамедлительно, в день получения предписания, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий: «Осветитель таблиц для определения остроты зрения» изготовитель ИП Сидоров (г. Москва, ул. Электрозаводская, д.1), дата выпуска не указана, «Ростомер РМ-2» изготовитель ЗАО «Капсоль», дата выпуска март 2010г, «Плантограф» изготовитель ИП Сидоров (г. Москва, ул. Электрозаводская, д.1), дата выпуска не указана. |
Описание
Использовались медицинские изделия, не зарегистрированные в установленном законом порядке Осветитель таблиц для определения остроты зрения» изготовитель ИП Сидоров; а также данное медицинское изделие не было включено в муниципальный контракт № 12741 на проведение работ по поверке, калибровке, ремонту, техническому обслуживанию средств измерений и аттестации испытуемого оборудования поверки от 04.05.2016г.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административном правонарушении №72 от 04.10.2016г. |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Заведующая МДОУ «Детский сад №1» Артеменко Ольга Николаевна |
Сведения о выданных предписаниях
1. №107 | В срок до 4 октября 2016 года |
Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области предписывает: 1. Принять действенные меры к устранению выявленных нарушений действующего законодательства, причин и условий, им способствующих, и к недопущению их впредь. 2. Обеспечить должный внутренний контроль за соблюдением требований законодательства в сфере здравоохранения. 3. Незамедлительно, в день получения предписания, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий: «Осветитель таблиц для определения остроты зрения» изготовитель ИП Сидоров (г. Москва, ул. Электрозаводская, д.1), дата выпуска не указана, «Ростомер РМ-2» изготовитель ЗАО «Капсоль», дата выпуска март 2010г, «Плантограф» изготовитель ИП Сидоров (г. Москва, ул. Электрозаводская, д.1), дата выпуска не указана. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
307177, Курская область, г. Железногорск, ул. Октябрьская, дом 16
Нет данных о результатах проверки