Проверка № 46150501690859 от 9 декабря 2015 года

ООО "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "МАТИС"

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
9 декабря 2015 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "МАТИС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области

Цель проверки
Государственный контроль в сфере охраны здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за организацией и осуществлением федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпр ..

Правовое основание проведения проверки
  - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий - №970 от 25.09.2012; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (в ред. от 19 06 12) - №323 от 30.06.2004; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств - №674 от 03.09.2010; - Приказ Минздрава России - Об утверждении Административного <...>


Объекты и итоги проверки

Адрес
307170, Россия, Курская область, г. Железногорск, ул. проезд Алексеевский, д. 1

Дата составления акта о проведении проверки
14 декабря 2015 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Ооо «Медицинский Центр «Матис» Константин Владимирович Гализин, Главный Врач Римма Борисовна Токмакова

Информация о выявленных нарушениях
Описание
- статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями", Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы", Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия": учреждением не разработаны порядки оказания медицинской помощи в дневном стационаре и на амбулаторном этапе, не выделены штаты для оказания медицинской помощи на амбулаторном этапе и в дневном стационаре; положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности и положение о врачебной комиссии разработаны формально, без учета особенностей деятельности учреждения и состава обслуживаемого населения; вопросы безопасности медицинской деятельности не отражены, их оценка не проводится, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности врачебной комиссией не осуществляется (оценивается только полипрагмазия); отчеты о деятельности врачебной комиссии отсутствуют, не ведётся экспертиза историй болезней больных неврологического профиля (нет журнала, бланков рецензий, историй болезней).

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 142 от 14.12.2015гВ срок до 15 июня 2016 года
- статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 918н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями", Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы", Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия": учреждением не разработаны порядки оказания медицинской помощи в дневном стационаре и на амбулаторном этапе, не выделены штаты для оказания медицинской помощи на амбулаторном этапе и в дневном стационаре;
Описание
Статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы", приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия": в учреждении не выделено неврологическое отделение, в утвержденном порядке оказания медицинской помощи неправильно указан коечный фонд, не выделены штаты для обеспечения круглосуточного дежурства врачей в стационаре, не выделена ставка заведующего отделением, в то же время, в утвержденном учреждением порприказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы", приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия": в учреждении не выделено неврологическое отделение, в утвержденном порядке оказания медицинской помощи неправильно указан коечный фонд, не выделены штаты для обеспечения круглосуточного дежурства врачей в стационаре, не выделена ставка заведующего отделением, в то же время, в утвержденном учреждением порядке оказания помощи указано, что отделение возглавляет заведующий, отсутствует необходимое оснащение для обеспечения работы неврологических коек – стабилограф компьютерный, электроэнцефалограф, электромиограф; не разделены неврологические койки в общей структуре отделения как дневного, так и круглосуточного стационара (не ясно, сколько коек неврологического профиля), в рекомендуемых штатных нормативах нет инструктора по лечебной физкультуре 1 на 15 коек, мануального терапевта, врача по медицинской реабилитации; в кабинете врача невролога отсутствуют негатоскоп, камертон, персональный, компьютер с программой когнитивной реабилитации.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 142 от 14.12.2015гВ срок до 15 июня 2016 года
Статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы", приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия": в учреждении не выделено неврологическое отделение, в утвержденном порядке оказания медицинской помощи неправильно указан коечный фонд, не выделены штаты для обеспечения круглосуточного дежурства врачей в стационаре, не выделена ставка заведующего отделением, в то же время, в утвержденном учреждением порприказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы", приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012г. N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия": в учреждении не выделено неврологическое отделение, в утвержденном порядке оказания медицинской помощи неправильно указан коечный фонд, не выделены штаты для обеспечения круглосуточного дежурства врачей в стационаре, не выделена ставка заведующего отделением, в то же время, в утвержденном учреждением порядке оказания помощи указано, что отделение возглавляет заведующий, отсутствует необходимое оснащение для обеспечения работы неврологических коек – стабилограф компьютерный, электроэнцефалограф, электромиограф; не разделены неврологические койки в общей структуре отделения как дневного, так и круглосуточного стационара (не ясно, сколько коек неврологического профиля), в рекомендуемых штатных нормативах нет инструктора по лечебной физкультуре 1 на 15 коек, мануального терапевта, врача по медицинской реабилитации; в кабинете врача невролога отсутствуют негатоскоп, камертон, персональный, компьютер с программой когнитивной реабилитации.
Описание
- приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», приказ Министерства здравоохранения РФ от 14.09.2012 № 175 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»: данный раздел работы не организован, не определено лицо, ответственное за выявление побочных действий, нежелательных реакций, фактов, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при использовании медицинских изделий. - статьи 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": не утвержден порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня, или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 142 от 14.12.2015гВ срок до 15 июня 2016 года
- приказа Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», приказ Министерства здравоохранения РФ от 14.09.2012 № 175 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»: данный раздел работы не организован, не определено лицо, ответственное за выявление побочных действий, нежелательных реакций, фактов, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при использовании медицинских изделий. - статьи 74 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": не утвержден порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании) в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня, или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
Описание
П.п.3, 4, 7, 8, 32 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: в палате интенсивной терапии, холодильник, используемый для хранения термолабильных лекарственных препаратов, оборудован бытовым термометром, предназначенным для измерения температуры в помещениях, но не в холодильниках; ежедневный мониторинг температуры и влажности воздуха проводится формально; не соблюдаются условия хранения лекарственных средств. Выявлены лекарственные препараты, хранившиеся с нарушением температурного режима, который указан производителем на первичной и вторичной упаковке.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол об административном правонарушении от 14.12.2015г. № 64 по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, вынесено постановление о наложении штрафа 10т.р.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Старшая медсестра ООО "Медицинский центр "Матис" Ермакова Наталья Алексеевна
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Оплачено 10000 руб. (платежное поручение № 224516 от 15.01.2016г.)

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 142 от 14.12.2015гВ срок до 15 июня 2016 года
- статьи 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации": положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности и положение о врачебной комиссии разработаны формально, без учета особенностей деятельности учреждения и состава обслуживаемого населения; вопросы безопасности медицинской деятельности не отражены, их оценка не проводится, внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности врачебной комиссией не осуществляется (оценивается только полипрагмазия); отчеты о деятельности врачебной комиссии отсутствуют, не ведётся экспертиза историй болезней больных неврологического профиля (нет журнала, бланков рецензий, историй болезней). п.п.3, 4, 7, 8, 32 приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010г. №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»: в палате интенсивной терапии, холодильник, используемый для хранения термолабильных лекарственных препаратов, оборудован бытовым термометром, предназначенным для измерения температуры в помещениях, но не в холодильниках; ежедневный мониторинг температуры и влажности воздуха проводится формально; не соблюдаются условия хранения лекарственных средств. Выявлены лекарственные препараты, хранившиеся с нарушением температурного режима, который указан производителем на первичной и вторичной упаковке.
Описание
- ст. 64 Федерального закона от 1.04. 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа МЗ СР России от 26.08.2010г. №757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»: не организован мониторинг безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения, приказом руководителя не определено ответственное лицо за указанный раздел работы.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 142 от 14.12.2015гВ срок до 15 июня 2016 года
- ст. 64 Федерального закона от 1.04. 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа МЗ СР России от 26.08.2010г. №757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»: не организован мониторинг безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения, приказом руководителя не определено ответственное лицо за указанный раздел работы.
Описание
Статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2014 г. N 956н "Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций, размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": учреждением не обеспечено размещение в сети интернет информации о схема проезда; дате государственной регистрации, сведениях об учредителе (учредителях); правилах внутреннего распорядка для потребителей услуг; графике приема граждан руководителем медицинской организации и иными уполномоченными лицами с указанием телефона, адреса электронной почты; о правах и обязанностях граждан в сфере охраны здоровья; о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (с приложением электронного образца документов); о правилах и сроках госпитализации; о правилах предоставления платных медицинских услуг; о медицинских работниках медицинской организации, сведения из документа об образовании (уровень образования, организация, выдавшая документ об образовании, год выдачи, специальность, квалификация); сведения из сертификата специалиста (специальность, соответствующая занимаемой должности, срок действия); график работы и часы приема медицинского работника; о вакантных должностях;

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 142 от 14.12.2015гВ срок до 15 июня 2016 года
Размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": учреждением не обеспечено размещение в сети интернет информации о схема проезда; дате государственной регистрации, сведениях об учредителе (учредителях); правилах внутреннего распорядка для потребителей услуг; графике приема граждан руководителем медицинской организации и иными уполномоченными лицами с указанием телефона, адреса электронной почты; о правах и обязанностях граждан в сфере охраны здоровья; о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (с приложением электронного образца документов); о правилах и сроках госпитализации; о правилах предоставления платных медицинских услуг; о медицинских работниках медицинской организации, сведения из документа об образовании (уровень образования, организация, выдавшая документ об образовании, год выдачи, специальность, квалификация); сведения из сертификата специалиста (специальность, соответствующая занимаемой должности, срок действия); график работы и часы приема медицинского работника; о вакантных должностях;
Описание
- ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 №1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства": во всех проверенных медицинских картах стационарного и амбулаторного больного выявлены нарушения: в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство имеется ссылка на недействующий федеральный закон (Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993г. N5487-I); отсутствует ФИО медицинского работника, который разъяснил ИДС; форма информированного добровольного согласия не соответствует установленным требованиям. - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия": в оснащении терапевтического отделения отсутствует: система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке, игла для пункции, дренирования и проколов, нож (игла) парацентезный штыкообразный, игла для стернальной пункции, кардиомонитор прикроватный, набор реанимационный, матрац противопролежневый; в оснащении дневного стационара отсутствует: набор реанимационный, аспиратор (отсасыватель) медицинский. - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия": в оснащении кабинета врача-кардиолога отсутствуют весы напольные, ростомер, передвижной бактерицидный облучатель воздуха, ёмкость для сбора медицинских отходов, ёмкость для дезинфицирующих средств, аппарат для экспресс определения международного нормализованного отношения портативный, экспресс анализатор кардиомаркеров портативный.

Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 142 от 14.12.2015гВ срок до 15 июня 2016 года
- ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 №1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства": во всех проверенных медицинских картах стационарного и амбулаторного больного выявлены нарушения: в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство имеется ссылка на недействующий федеральный закон (Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993г. N5487-I); отсутствует ФИО медицинского работника, который разъяснил ИДС; форма информированного добровольного согласия не соответствует установленным требованиям. - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия": в оснащении терапевтического отделения отсутствует: система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке, игла для пункции, дренирования и проколов, нож (игла) парацентезный штыкообразный, игла для стернальной пункции, кардиомонитор прикроватный, набор реанимационный, матрац противопролежневый; в оснащении дневного стационара отсутствует: набор реанимационный, аспиратор (отсасыватель) медицинский. - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия": в оснащении кабинета врача-кардиолога отсутствуют весы напольные, ростомер, передвижной бактерицидный облучатель воздуха, ёмкость для сбора медицинских отходов, ёмкость для дезинфицирующих средств, аппарат для экспресс определения международного нормализованного отношения портативный, экспресс анализатор кардиомаркеров портативный.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
307170, Россия, Курская область, г. Железногорск, ул. проезд Алексеевский, д. 1

Нет данных о результатах проверки