Проверка № 46150501690853 от 1 ноября 2015 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОБУСО "СРЦ "ЗАБОТА" ГОРОДА КУРСКА"
Дата проведения
1 ноября 2015 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий Государственный контроль за организацией и осуществлением федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органами местного самоуправления, осуществляющими полномочия в сфере охраны здоровья граждан, а также осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации внутреннего кон..
Правовое основание проведения проверки
- Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий - №970 от 25.09.2012; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (в ред. от 19 06 12) - №323 от 30.06.2004; - Постановление Правительства РФ - Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств - №674 от 03.09.2010; - Приказ Минздрава России - Об утверждении Административного <...>
Объекты и итоги проверки
Адрес
305044, Россия, Курская область, Курск, ул. Краснознаменная, 16
Дата составления акта о проведении проверки
11 декабря 2015 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Областного Бюджетного Учреждения Социального Обслуживания «Социально-Реабилитационный Центр «Забота» Города Курска Курской Области» Алла Николаевна Пронская
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Статья 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Методические рекомендации "Техническое обслуживание медицинской техники" (утв. Мин-здравом РФ и Минпромнауки РФ 24 сентября, 10 октября 2003 г.), письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 27 октября 2003 г. N 293-22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники»:
выявлены установленные в детском массажном кабинете и используемые в работе незарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия – массажное кресло Smart II (фирма «Casada») и массажный стол-кресло (производства итальянской фирмы «Карема»), без эксплуатационной документации (паспорта и (или) руководства по эксплуатации) используется массажный стол-кресло производства итальянской фирмы «Карема»; журнал технического обслуживания медицинской техники ведется по не установленной форме (отсутствуют сведения о плановой периодичности ТО,
сведения о проведении инструктажа медицинского персонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ), сведения о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники с подписью лица, осуществившего ТО и др.)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административном правонарушении от 14.12.2015г. № 63 по ст. 6.28 КоАП РФ, вынесено постановление о наложении штрафа 5т.р. |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Директор Областного бюджетного учреждения социального обслуживания «Социально-реабилитационный центр «Забота» города Курска Курской области» Алла Николаевна Пронская |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Оплачено 5000руб. (платежное поручение № 91240 от 31.12.2015г.) |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 140 от 11.12.2015г | В срок до 2 марта 2016 года |
Статья 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Методические рекомендации "Техническое обслуживание медицинской техники" (утв. Мин-здравом РФ и Минпромнауки РФ 24 сентября, 10 октября 2003 г.), письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ от 27 октября 2003 г. N 293-22/233 «О введении в действие методических рекомендаций «Техническое обслуживание медицинской техники»: выявлены установленные в детском массажном кабинете и используемые в работе незарегистрированные в установленном порядке медицинские изделия – массажное кресло Smart II (фирма «Casada») и массажный стол-кресло (производства итальянской фирмы «Карема»), без эксплуатационной документации (паспорта и (или) руководства по эксплуатации) используется массажный стол-кресло производства итальянской фирмы «Карема»; журнал технического обслуживания медицинской техники ведется по не установленной форме (отсутствуют сведения о плановой периодичности ТО, сведения о проведении инструктажа медицинского персонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ), сведения о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники с подписью лица, осуществившего ТО и др.) |
Описание
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 декабря 2012 г. N 1047н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "неврология": в оснащении врача невролога отсутствует шкаф для медикаментов; положение о кабинете врача невролога не соответствует требованиям Порядка;
- часть 11 статьи 2, часть 2 статьи 11, часть 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": в кабинете невролога отсутствует набор медикаментов для оказания медицинской помощи в экстренной форме;
- статья 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»: при анализе амбулаторных карт пациентов установлено, что записи врача-невролога неразборчивые, имеют место сокращения в написании диагнозов и врачебных назначений (детям назначаются ЛФК и массаж, но не указывается количество процедур, их продолжительность, область воздействия, вышеуказанные параметры средний медицинский персонал определяет самостоятельно);
- отраслевой стандарт ОСТ 42-21-16-86 ССБТ Система стандартов
безопасности труда "Отделения, кабинеты физиотерапии. Общие требования безопасности" (утв. приказом Минздрава СССР от 4 ноября 1986 г. N 1453): в массажном кабинете отсутствует аптечка первой помощи (термометры, перевязочный материал (бинты, марля, вата), йод, нашатырный спирт, лейкопластырь);
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административном правонарушении от 14.12.2015г. № 63 по ст. 6.28 КоАП РФ |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Директор Областного бюджетного учреждения социального обслуживания «Социально-реабилитационный центр «Забота» города Курска Курской области» Алла Николаевна Пронская |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Оплачено 5000руб. (платежное поручение № 91240 от 31.12.2015г.) |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 140 от 11.12.2015г | В срок до 2 марта 2016 года |
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 14 декабря 2012 г. N 1047н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю "неврология": в оснащении врача невролога отсутствует шкаф для медикаментов; положение о кабинете врача невролога не соответствует требованиям Порядка; - часть 11 статьи 2, часть 2 статьи 11, часть 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": в кабинете невролога отсутствует набор медикаментов для оказания медицинской помощи в экстренной форме; - статья 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»: при анализе амбулаторных карт пациентов установлено, что записи врача-невролога неразборчивые, имеют место сокращения в написании диагнозов и врачебных назначений (детям назначаются ЛФК и массаж, но не указывается количество процедур, их продолжительность, область воздействия, вышеуказанные параметры средний медицинский персонал определяет самостоятельно); - отраслевой стандарт ОСТ 42-21-16-86 ССБТ Система стандартов безопасности труда "Отделения, кабинеты физиотерапии. Общие требования безопасности" (утв. приказом Минздрава СССР от 4 ноября 1986 г. N 1453): в массажном кабинете отсутствует аптечка первой помощи (термометры, перевязочный материал (бинты, марля, вата), йод, нашатырный спирт, лейкопластырь); |
Описание
- приказ Минздрава СССР от 21 декабря 1984 г. N 1440 "Об утверждении условных единиц на выполнение физиотерапевтических процедур, норм времени по массажу, положений о физиотерапевтических подразделениях и их персонале", приказ Минздрава СССР от 4 октября 1980г.. N 1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения" (с изменениями и дополнениями): количество назначенных врачом неврологом массажных процедур, их продолжительность и область воздействия определяются медицинскими сёстрами самостоятельно; медицинскими сёстрами по массажу не ведётся учетная форма 044/у «Карта больного, лечащегося в физиотерапевтическом отделении (кабинете)», положения о кабинетах массажа и лечебной физкультуры нуждаются в доработке;
- приказ Минздрава СССР от 4 октября 1980г.. N 1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения" (с изменениями и дополнениями): не ведётся учетная форма 029/у «Журнал учета процедур» - процедуры, выполняемые медицинскими сёстрами на дому, записываются не ежедневно, без указания вводимого лекарственного средства и его количества, учитываются только в конце месяца суммарно (в/м -15).
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административном правонарушении от 14.12.2015г. № 63 по ст. 6.28 КоАП РФ |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Директор Областного бюджетного учреждения социального обслуживания «Социально-реабилитационный центр «Забота» города Курска Курской области» Алла Николаевна Пронская |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Оплачено 5000руб. (платежное поручение № 91240 от 31.12.2015г.) |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 140 от 11.12.2015г | В срок до 2 марта 2016 года |
- приказ Минздрава СССР от 21 декабря 1984 г. N 1440 "Об утверждении условных единиц на выполнение физиотерапевтических процедур, норм времени по массажу, положений о физиотерапевтических подразделениях и их персонале", приказ Минздрава СССР от 4 октября 1980г.. N 1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения" (с изменениями и дополнениями): количество назначенных врачом неврологом массажных процедур, их продолжительность и область воздействия определяются медицинскими сёстрами самостоятельно; медицинскими сёстрами по массажу не ведётся учетная форма 044/у «Карта больного, лечащегося в физиотерапевтическом отделении (кабинете)», положения о кабинетах массажа и лечебной физкультуры нуждаются в доработке; - приказ Минздрава СССР от 4 октября 1980г.. N 1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения" (с изменениями и дополнениями): не ведётся учетная форма 029/у «Журнал учета процедур» - процедуры, выполняемые медицинскими сёстрами на дому, записываются не ежедневно, без указания вводимого лекарственного средства и его количества, учитываются только в конце месяца суммарно (в/м -15). |
Описание
- приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», приказ Министерства здравоохранения РФ от 14.09.2012 № 175 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»: данный раздел работы не организован, не определено лицо, ответственное за выявление побочных действий, нежелательных реакций, фактов, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при использовании медицинских изделий.
- Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (статья 90): внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ОБУСО «СРЦ «Забота» города Курска» осуществляется по договору с ОБУЗ «Курская городская клиническая больница №6», однако, документы, подтверждающие его проведение, отсутствуют, контроль качества сводится к подсчету количества и анализу оказанных услуг, в первую очередь - социальных.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
Составлен протокол об административном правонарушении от 14.12.2015г. № 63 по ст. 6.28 КоАП РФ |
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
Директор Областного бюджетного учреждения социального обслуживания «Социально-реабилитационный центр «Забота» города Курска Курской области» Алла Николаевна Пронская |
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
Оплачено 5000руб. (платежное поручение № 91240 от 31.12.2015г.) |
Сведения о выданных предписаниях
1. Предписание № 140 от 11.12.2015г | В срок до 2 марта 2016 года |
- приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2012 № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий», приказ Министерства здравоохранения РФ от 14.09.2012 № 175 «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий»: данный раздел работы не организован, не определено лицо, ответственное за выявление побочных действий, нежелательных реакций, фактов, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при использовании медицинских изделий. - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (статья 90): внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ОБУСО «СРЦ «Забота» города Курска» осуществляется по договору с ОБУЗ «Курская городская клиническая больница №6», однако, документы, подтверждающие его проведение, отсутствуют, контроль качества сводится к подсчету количества и анализу оказанных услуг, в первую очередь - социальных. |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
305044, Курская область, Курск, ул. Краснознаменная, 16
Нет данных о результатах проверки