Проверка № 45250661000018484957 от 1 июля 2025 года
ООО "ЦАД 45"
Дата проведения
1 июля 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области
Предостережение
Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в ООО «ЦАД 45» имеются сведения по лекарственному препарату «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 070323 – 13.02.2025г. отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 070323 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (вторичная упаковка); (Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01 августа 2023г. № 01И-649/23 «О прекращении обращения лекарственного средства «Магния сульфат» серии 070323 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) и от 30 августа 2023г. №01И-738/23 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Магния сульфат» серии 070323 производства ООО «Славянская аптека» (Россия))
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Черятникова Ирина Николаевна | Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
