Проверка № 45250661000018484957 от 1 июля 2025 года

ООО "ЦАД 45"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЦАД 45"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области

Предостережение
Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» в ООО «ЦАД 45» имеются сведения по лекарственному препарату «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 070323 – 13.02.2025г. отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Магния сульфат», раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 070323 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (вторичная упаковка); (Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 01 августа 2023г. № 01И-649/23 «О прекращении обращения лекарственного средства «Магния сульфат» серии 070323 производства ООО «Славянская аптека» (Россия) и от 30 августа 2023г. №01И-738/23 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Магния сульфат» серии 070323 производства ООО «Славянская аптека» (Россия))
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Черятникова Ирина Николаевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки