Проверка № 45240661000016693905 от 16 декабря 2024 года

ГБУ "МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА №7"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
16 декабря 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА №7"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области

Предостережение
Согласно информации, размещенной в ФГИС МДЛП лекарственный препарат «Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 91023 производства ОАО «Синтез» (Россия) находится в статусе: выдан для оказания медицинской помощи 19.12.2024г. Росздравнадзором принято решение (информационное письмо № 01И-1266/24 от 12.11.2024г.) о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Транексамовая кислота, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 91023 производства ОАО «Синтез» (Россия). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) ст. 67, главы 14 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (с изменениями и дополнениями) 2) Постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" (с изменениями и дополнениями)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Черятникова Ирина Николаевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки