Проверка № 45230371000008362298 от 17 ноября 2023 года

ГБУ "КУРГАНСКАЯ БСМП"

Внеплановое КНМ
Документарная проверка
Завершено


Дата проведения
17 ноября 2023 года — 30 ноября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "КУРГАНСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области

Правовое основание проведения проверки
Причинение вреда (ущерба)

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) медицинская документация по оказанию медицинской помощи Кривичу Валерию Григорьевичу, 18.11.1954г.р., 2) трудовые договоры, должностные инструкции, документы об образовании медицинских работников, оказывавших медицинскую помощь Кривичу В. Г., 3) письменные объяснения врача, назначившего Кривичу В. Г. лекарственный препарат для медицинского применения Гордокс (МНН: Апротинин), о том, какие показания, по его мнению, были при назначении Гордокса (МНН: Апротинин) пациенту, почему было проигнорировано письмо Росздравнадзора от 10.08.2018 №01И-1953/18 с информацией производителя о выявленных нежелательных реакциях при применении апротинина и рисках, превышающих пользу от применения препарата при остром, хроническом панкреатите и всех прочих показаниях, кроме единственного - для профилактики интраоперационной кровопотери и уменьшения объема гемотрансфузии при проведении операций аортокоронарного шунтирования с использованием аппарата искусственного кровообращения (АИК) у взрослых пациентов, знакомился ли он до назначения Гордокса (МНН: Апротинин) с инструкцией по применению лекарственного препарата, клиническими рекомендациями Министерства здравоохранения Российской Федерации «Острый панкреатит» 2020г., было ли до начала применения апртотинина назначено и проведено исследование уровня антител к апротинину, как (описать методику введения) и кто вводил лекарственный препарат пациенту, какие меры были предприняты при развитии нежелательной реакции, почему не было направлено в Росздравнадзор извещение о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата; 4) письменные объяснения медицинской сестры непосредственно вводившей Гордокс (МНН: Апротинин) Кривичу В. Г. о том, каким образом она вводила лекарственный препарат, в какую вену, была ли пробная доза, как вводилась основная доза лекарственного препарата, какие лекарственные препараты еще вводились в эту же вену пациента, в какой позе находился пациент в момент введения лекарственного препарата, как он чувствовал себя в период введения препарата; 5) письменные объяснения врача-реаниматолога как осуществлялось лечение анафилактического шока у Кривича В. Г., в каких дозах и какие лекарственные препараты применялись, в каких дозах применялся адреналин.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михальчук А М Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Колташова Т Ю Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
640020, Курганская область, Г КУРГАН, УЛ КИРОВА, Д. Д. 65,

Нет данных о результатах проверки