Проверка № 451901510040 от 9 сентября 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ "МОКРОУСОВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
9 сентября 2019 года — 4 октября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Пшеничникова Евгения Александровна | Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля качества медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области |
| Лепехова Ирина Николаевна | Начальник отдела государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области |
| Михальчук Александр Михайлович | Начальник отдела организации контроля качества медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
641540, Курганская область, Мокроусовский район, с. Травное, ул. Советская, д. 3
Дата составления акта о проведении проверки
1 ноября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Гбу «Мокроусовская Црб» Владимир Васильевич Зайцев
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
01.11.2019г. материалы проверки направлены в ГБУ «Мокроусовская ЦРБ» почтой
Информация о выявленных нарушениях
Описание
-ч. 3 ст. 38 федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - эксплуатация медицинских изделий осуществляется без учета требований производителя по проведению технического обслуживания медицинской техники, периодической метрологической поверки средств измерений, установленного срока эксплуатации медицинских изделий - ч. 3 и ч. 18 ст. 38 федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - недоброкачественные медицинские изделия с истекшим сроком годности не были изъяты из обращения, не перемещены в зону карантина и не направлены на утилизацию;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ст 6.28 КоАП РФ на юр.лицо. Постановлением Территориальным органом Росздравнадзора по Курганской области от 14.11.2019 г. юридическое лицо - ГБУ «Мокроусовская Центральная районная больница» привлечено к административной ответственности за административное правонарушение, предусмотренное ст. 6.28 Кодекса РФ об АП, и ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 30000 руб.. Постановление вступило в законную силу. По 24.01.2020 г. -в срок, установленный ч. 1 ст. 32.2 Кодекса РФ об АП штраф ГБУ «Мокроусовская Центральная районная больница» не уплатило. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Постановлением Территориальным органом Росздравнадзора по Курганской области от 14.11.2019 г. юридическое лицо - ГБУ «Мокроусовская Центральная районная больница» привлечено к административной ответственности за административное правонарушение, предусмотренное ст. 6.28 Кодекса РФ об АП, и ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 30000 руб.. Постановление вступило в законную силу. По 24.01.2020 г. -в срок, установленный ч. 1 ст. 32.2 Кодекса РФ об АП штраф ГБУ «Мокроусовская Центральная районная больница» не уплатило. Постановлением мирового судьи судебного участка №18 Государственное бюджетное учреждение «Мокроусовская Центральная районная больница» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 20.25 Кодекса РФ об АП, назказание - штраф 60000 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45 | В срок до 1 сентября 2020 года |
| Устранить нарушение правил обращения медицинских изделий: - организовать техническое обслуживание и метрологическую поверку медицинских изделий, указанных в акте проверки, с целью решения вопроса о возможности дальнейшего их использования и безопасной эксплуатации; - прекратить использование незарегистрированных медицинских изделий; - организовать уничтожение недоброкачественных медицинских изделий в соответствии с выданным решением об уничтожении. | |
Описание
Статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - отсутствие на бумажном носителе информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (на оказание первичной медико-санитарной помощи) или отказ от медицинского вмешательства в медицинской документации ГБУ «Мокроусовская ЦРБ»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45 |
| Устранить нарушения статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - оформлять на бумажном носителе информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство (на оказание первичной медико-санитарной помощи) или отказ от медицинского вмешательства в медицинской документации |
Описание
Нарушение Правил хранения лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств": - п. 7 приказа в обособленных подразделениях ГБУ "Мокроусовская ЦРБ" используются гигрометры психрометрические тип ВИТ-1 и ВИТ-2 не прошедшие метрологическую поверку в установленном порядке, либо несертифицированные приборы учета (бытовые термометры); - п. 11 приказа - руководителем ГБУ "Мокроусовская ЦРБ" не установлен порядок работы с лекарственными препаратами, имеющими ограниченный срок годности; - п. 12 приказа - выявлено хранение лекарственных препаратов с истекшими сроками годности вне зоны карантина п; - п. 32 приказа - допущено хранение термолабильных лекарственных препаратов в шкафах, вне холодильника
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ч. 1 ст 14.43 КоАП РФ на юр.лицо. Постановлением Территориальным органом Росздравнадзора по Курганской области от 14.11.2019 г. юридическое лицо - ГБУ «Мокроусовская Центральная районная больница» привлечено к административной ответственности за административное правонарушение, предусмотренное ч. 1 ст. 14.43 Кодекса РФ об АП, и ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 50000 руб.. Постановление вступило в законную силу. По 24.01.2020 г. - в срок, установленный ч. 1 ст. 32.2 Кодекса РФ об АП штраф ГБУ «Мокроусовская Центральная районная больница» не уплатило. Постановлением мирового судьи судебного участка №18 Государственное бюджетное учреждение «Мокроусовская Центральная районная больница» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 20.25 Кодекса РФ об АП, назказание - штраф 50000 |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Постановлением Территориальным органом Росздравнадзора по Курганской области от 14.11.2019 г. юридическое лицо - ГБУ «Мокроусовская Центральная районная больница» привлечено к административной ответственности за административное правонарушение, предусмотренное ч. 1 ст. 14.43 Кодекса РФ об АП, и ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 50000 руб.. Постановление вступило в законную силу. По 24.01.2020 г. - в срок, установленный ч. 1 ст. 32.2 Кодекса РФ об АП штраф ГБУ «Мокроусовская Центральная районная больница» не уплатило. Постановлением мирового судьи судебного участка №18 Государственное бюджетное учреждение «Мокроусовская Центральная районная больница» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 20.25 Кодекса РФ об АП, назказание - штраф 50000 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45 | В срок до 1 сентября 2020 года |
| Устранить нарушения Правил хранения лекарственных средств: - привести в соответствие с приказом отделку помещения для хранения лекарственных препаратов в терапевтическом отделении и в комнате хранения наркотических лекарственных препаратов; - обеспечить вентиляцию и кондиционирование помещения для хранения лекарственных препаратов в терапевтическом отделении и в комнате хранения наркотических лекарственных препаратов; - установить в обособленных подразделениях сертифицированные приборы учета параметров воздуха в помещениях хранения лекарственных средств и в холодильниках; - утвердить порядок учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; - соблюдать условия хранения термолабильных лекарственных препаратов в соответствии с требованиями производителя; - организовать уничтожение недоброкачественных лекарственных препаратов в соответствии с выданным решением об уничтожении. | |
Описание
Пункта 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также пунктов 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Минздрава России от 12.11.2015 №802н) объект ГБУ «Мокроусовская ЦРБ» не оснащен оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья....
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ст 9.13 КоАП РФ на юр.лицо.Постановлением Территориальным органом Росздравнадзора по Курганской области от 14.11.2019 г. юридическое лицо - ГБУ «Мокроусовская Центральная районная больница» привлечено к административной ответственности за административное правонарушение, предусмотренное ст. 9.13 Кодекса РФ об АП, и ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 20000 руб.. Постановление вступило в законную силу. По 24.01.2020 г. -в срок, установленный ч. 1 ст. 32.2 Кодекса РФ об АП штраф ГБУ «Мокроусовская Центральная районная больница» не уплатило. Постановлением мирового судьи судебного участка №18 Государственное бюджетное учреждение «Мокроусовская Центральная районная больница» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 20.25 Кодекса РФ об АП, назказание - штраф 40000р. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Постановлением Территориальным органом Росздравнадзора по Курганской области от 14.11.2019 г. юридическое лицо - ГБУ «Мокроусовская Центральная районная больница» привлечено к административной ответственности за административное правонарушение, предусмотренное ст. 9.13 Кодекса РФ об АП, и ему назначено наказание в виде административного штрафа в размере 20000 руб.. Постановление вступило в законную силу. По 24.01.2020 г. -в срок, установленный ч. 1 ст. 32.2 Кодекса РФ об АП штраф ГБУ «Мокроусовская Центральная районная больница» не уплатило. Постановлением мирового судьи судебного участка №18 Государственное бюджетное учреждение «Мокроусовская Центральная районная больница» признано виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 20.25 Кодекса РФ об АП, назказание - штраф 40000р. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45 | В срок до 1 сентября 2020 года |
| Устранить нарушения пункта 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также пунктов 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Минздрава России от 12.11.2015 №802н): | |
Описание
П. 3 ч. 1, п. 1 ч. 2 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на информационных стендах не размещена информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также информация о порядке, объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на текущий год
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ч. 1, 2 ст 6.30 КоАП РФ на юр.лицо. Постановлениями Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области от 14.11.2019 г. производство прекращено, объявлены устные замечания. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45 | В срок до 1 сентября 2020 года |
| На информационных стендах разместить информацию о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также информация о порядке, объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на текущий год | |
Описание
П. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в лицензии ГБУ «Мокроусовская ЦРБ» № ЛО-45-01-001998 от 02.07.2018г., выданной Департаментом здравоохранения Курганской области, отсутствуют составляющие медицинскую деятельность работы (услуги) по «вакцинации (проведению профилактических прививок)» по адресам: 641540, Курганская область, Мокроусовский район, с. Травное, ул. Советская, д. 3; 641532, Курганская область, Мокроусовский район, с. Сунгурово, ул. 40 лет Победы, д. 30; 641555, Курганская область, Мокроусовский район, с. Лапушки, ул. Дружбы, д. 11; 641530, Курганская область, Мокроусовский район, с. Мокроусово, ул. Октябрьская, 21; 641530, Курганская область, Мокроусовский район, с. Мокроусово, ул. Куйбышева, 1А; а также по «гигиеническому воспитанию» по адресу: 641530, Курганская область, Мокроусовский район, с. Мокроусово, ул. Советская, д. 52;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ч. 1 ст 19.20 КоАП РФ на юр.лицо. Рассмотрен районным судом - предупреждение. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45 | В срок до 1 сентября 2020 года |
| Устранить нарушения пункта 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - переоформить лицензию ГБУ «Мокроусовская ЦРБ» № ЛО-45-01-001998 от 02.07.2018г., выданную Департаментом здравоохранения Курганской области, в связи с изменением перечня работ (услуг) по адресам: 641540, Курганская область, Мокроусовский район, с. Травное, ул. Советская, д. 3; 641532, Курганская область, Мокроусовский район, с. Сунгурово, ул. 40 лет Победы, д. 30; 641555, Курганская область, Мокроусовский район, с. Лапушки, ул. Дружбы, д. 11; 641530, Курганская область, Мокроусовский район, с. Мокроусово, ул. Октябрьская, 21; 641530, Курганская область, Мокроусовский район, с. Мокроусово, ул. Куйбышева, 1А; а также по «гигиеническому воспитанию» по адресу: 641530, Курганская область, Мокроусовский район, с. Мокроусово, ул. Советская, д. 52 | |
Описание
Нарушения п. 10, 12, 14, 15, 16, 19 Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава РФ от 15.12.2014 №835н: проведение предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров осуществляется не в полном объеме, в том числе не проводится количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе из-за отсутствия приборов количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе; отсутствует возможность определения наличия психоактивных веществ в моче при наличии признаков опьянения и отрицательных результатах исследования выдыхаемого воздуха на алкоголь....
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ст 11.32 КоАП РФ на юр. лицо. Рассмотрен МИРОВЫМ судом - ШТРАФ 30000р. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45 | В срок до 1 сентября 2020 года |
| Устранить нарушения Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, утвержденного приказом Минздрава России от 15.12.2014 №835н... | |
Описание
Нарушение части 4 статьи 22 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - ГБУ «Мокроусовская ЦРБ» не осуществлено своевременное переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность в связи с истечением срока её действия, а также в связи с выполнением работ, оказанием услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в лицензии - хранение, отпуск и перевозка лекарственных препаратов по адресам: 641540, Курганская область, Мокроусовский район, с. Травное, ул. Советская, д. 3 641532, Курганская область, Мокроусовский район, с. Сунгурово, ул. 40 лет Победы, д. 30; 641555, Курганская область, Мокроусовский район, с. Лапушки, ул. Дружбы, д. 11
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ч. 1 ст 19.20 КоАП РФ на юр.лицо. Рассмотрен районным судом - предупреждение. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45 | В срок до 1 ноября 2019 года |
| Устранить нарушение части 4 статьи 22 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - переоформить лицензии на фармацевтическую деятельность в связи с истечением срока её действия, а также в связи с выполнением работ, оказанием услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в лицензии - хранение, отпуск и перевозка лекарственных препаратов по адресам: 641540, Курганская область, Мокроусовский район, с. Травное, ул. Советская, д. 3 641532, Курганская область, Мокроусовский район, с. Сунгурово, ул. 40 лет Победы, д. 30; 641555, Курганская область, Мокроусовский район, с. Лапушки, ул. Дружбы, д. 11 | |
Описание
Подпунктов «д» пункта 4, пп."а", п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, в части невыполнения...
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ч. 2 ст 19.20 КоАП РФ на юр.лицо. Рассмотрен районным судом - предупреждение. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45 | В срок до 1 сентября 2020 года |
| Устранить нарушения Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 (далее Положение), в части устранения нарушений: | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ