Проверка № 451901510014 от 2 июля 2019 года

ГБУ "МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА №2"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
2 июля 2019 года — 29 июля 2019 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА №2"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Лепехова Ирина Николаевна Начальник отдела государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области
Михальчук Александр Михайлович Начальник отдела организации контроля качества медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области (председатель комиссии);
Пшеничникова Евгения Александровна Ведущий специалист-эксперт отдела организации контроля качества медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области


Объекты и итоги проверки

Адрес
641500, Россия, Курганская область, Лебяжьевский район, р. п. Лебяжье, ул. Первомайская 10

Дата составления акта о проведении проверки
29 июля 2019 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Владимир Викторович Харченко

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Материалы проверки направлены заказным почтовым отправлением 29.07.2019г.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не соблюдается п. «5т» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" в части нарушения п. 6, п. 8 и п. 13 Правил ведения и хранения специальных журналов, установленных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо.Рассмотрен ЛЕБЯЖЬЕВСКИМ РАЙОННЫМ СУДОМ - предупреждение.

Сведения о выданных предписаниях
1. 30В срок до 1 июля 2020 года
Организовать выполнение п. «5т» постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" в части соблюдения п. 6, п. 8 и п. 13 Правил ведения и хранения специальных журналов, установленных постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 №644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ".
Описание
Нарушения Стандарта специализированной медицинской помощи при пневмонии средней степени тяжести, утвержденного приказом Минздрава России от 29 декабря 2012 г. №1658н, оказывать медицинскую помощь пациентам с пневмонией в полном объеме. В медицинскую карту стационарного больного №33 Ш. А. И., 19.07.1970г.р. не внесено описание рентгенографии органов грудной клетки

Сведения о выданных предписаниях
1. 30В срок до 1 июля 2020 года
Устранить нарушения Стандарта специализированной медицинской помощи при пневмонии средней степени тяжести, утвержденного приказом Минздрава России от 29 декабря 2012 г. №1658н, оказывать медицинскую помощь пациентам с пневмонией в полном объеме. В медицинскую карту стационарного больного №33 Ш. А. И., 19.07.1970г.р. внести описание рентгенографии органов грудной клетки
Описание
П. 4.11 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. №502н, врачебной комиссией ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не проведено изучение смерти Л. И. Ф., 19.11.1960г.р. (медицинская карта стационарного больного 588)

Сведения о выданных предписаниях
1. 30В срок до 1 июля 2020 года
Устранить нарушения п. 4.11 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. №502н, врачебной комиссией ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» проводить изучение каждого случая смерти, в том числе провести изучение случая смерти Л. И. Ф., 19.11.1960г.р. (медицинская карта стационарного больного 588)
Описание
Нарушение п.4, п.6, п.7 и п.12 Правил хранения лекарственных средств, установленных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н в части несоблюдения требований, предъявляемых к помещениям и оборудованию, предназначенных для хранения лекарственных препаратов, а также в части несоблюдения требований к хранению недоброкачественного лекарственного препарата с истекшим сроком годности - вне зоны карантина

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Департамент здравоохранения Курганской области
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ на юр. лицо. Рассмотрен руководителем территориального органа Росздравнадзора по Курганской области - штраф 50000р.

Сведения о выданных предписаниях
1. 30В срок до 1 июля 2020 года
Устранить нарушение п.4, п.6, п.7 и п.12 Правил хранения лекарственных средств, установленных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 №706н: - провести косметический ремонт в комнате хранения наркотических средств и психотропных веществ и в комнате хранения материальных запасов по гражданской обороне; - оснастить указанные помещения кондиционером для соблюдения требуемого температурного режима хранения лекарственных препаратов; - провести уничтожение недоброкачественного лекарственного препарата с истекшим сроком годности
Описание
П. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в лицензии ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» ЛО-45-01-002148 от 25.04.2019г., выданной Департаментом здравоохранения Курганской области, по адресу: 641500, Курганская область, Лебяжьевский район, р.п. Лебяжье, ул. Первомайская, д. 10, отсутствуют работы по «лечебной физкультуре», «дезинфектологии», «паллиативной помощи», «клинической лабораторной диагностике», «психотерапии», «профпатологии», «гигиеническому воспитанию»;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо. Рассмотрен ЛЕБЯЖЬЕВСКИМ РАЙОННЫМ СУДОМ - предупреждение.

Сведения о выданных предписаниях
1. 30В срок до 1 июля 2020 года
Устранить нарушения п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», переоформить лицензию ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» ЛО-45-01-002148 от 25.04.2019г., выданную Департаментом здравоохранения Курганской области, в связи с изменением перечня работ (услуг)
Описание
Пунктов 11, 12 Порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза, утв. приказом Минздрава России от 21.03.2017 №124н: локальным нормативным актом не назначено уполномоченное должностное лицо (в целях проведения профилактических медицинских осмотров на туберкулез), не представлены поименные списки граждан, подлежащих профилактическому осмотру в очередном календарном году

Сведения о выданных предписаниях
1. 30В срок до 1 июля 2020 года
Устранить нарушения пунктов 11, 12 Порядка проведения медицинских осмотров в целях выявления туберкулеза, утв. приказом Минздрава России от 21.03.2017 №124н: локальным нормативным актом назначить уполномоченное должностное лицо (в целях проведения профилактических медицинских осмотров на туберкулез), сформировать поименные списки граждан, подлежащих профилактическому осмотру в очередном календарном году
Описание
Статьи 38 федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее федерального закона №323-ФЗ): - ч. 3 ст. 38 федерального закона №323-ФЗ ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» допускается использование медицинских изделий в нарушение технической и эксплуатационной документации производителя: -- "Кардиометр-МТ" производства АО "Микард-Лана" модель КФС-01.001, зав. №052026 (с. Камышное); -- весов медицинских для взвешивания детей от 1кг до 20кг ВМ-20 Нижнетагильского медико-инструментального завода, Россия зав. №06116 (с. Лебяжье-1); ВЭМ-150 -"Масса-К" модель ЛК-9, производства ЗАО "Масса-К", Россия, заводской номер С 80687 и ВЭНд-01-15С-5А «Малыш» производства ОАО «Тулиновский приборостроительный завод «ТВЕС», Россия, зав. №00043 (с. Черемушки) не проводится своевременная метрологическая поверка; -- стерилизаторов воздушных ГП-40-3 РУПП «Витязь» Республика Беларусь, зав. №1557 (с. Лебяжье-1); зав. №1450 (с. Камышное); зав. №02087 (с. Черемушки) - отсутствие своевременного технического обслуживания; - ч. 3 и ч. 18 ст. 38 федерального закона №323-ФЗ выявлены медицинские изделия с истекшими сроками годности, уничтожение которых не проведено...

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ст. 6.28 КоАП РФ на юр. лицо.Рассмотрен руководителем территориального органа Росздравнадзора по Курганской области - штраф 30000р.

Сведения о выданных предписаниях
1. 30В срок до 29 августа 2019 года
Устранить нарушения статьи 38 федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее федерального закона №323-ФЗ): - ч. 3 ст. 38 федерального закона №323-ФЗ ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не допускать использование медицинских изделий с нарушением технической и эксплуатационной документации производителя, в том числе: -- "Кардиометр-МТ" производства АО "Микард-Лана" модель КФС-01.001, зав. №052026 (провести метрологическую поверку); -- весов медицинских для взвешивания детей от 1 кг до 20 кг ВМ-20 Нижнетагильского медико-инструментального завода, Россия зав. №06116 (с. Лебяжье-1); ВЭМ-150 -"Масса-К" модель ЛК-9, производства ЗАО "Масса-К", Россия, заводской номер С 80687 и ВЭНд-01-15С-5А «Малыш» производства ОАО «Тулиновский приборостроительный завод «ТВЕС», Россия, зав. №00043 (с. Черемушки) (провести метрологическую поверку); -- стерилизаторов воздушных ГП-40-3 РУПП «Витязь» Республика Беларусь, зав. №1557 (с. Лебяжье-1); зав. №1450 (с. Камышное); зав. №02087 (с. Черемушки) в части своевременного технического обслуживания; - ч. 3 и ч. 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - уничтожить медицинские изделия с истекшими сроками годности
Описание
Статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - отсутствие на бумажном носителе информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство на оказание первичной медико-санитарной помощи или отказ от медицинского вмешательства в медицинской документации стационара ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ»

Сведения о выданных предписаниях
1. 30В срок до 1 июля 2020 года
Устранить нарушения статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» оформлять на бумажном носителе в медицинской документации информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство на оказание первичной медико-санитарной помощи или отказ от медицинского вмешательства
Описание
П. 26 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.03.2019 г. №124н (ранее, до 05.05.2019г. - Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утв. приказом Минздрава России от 26 октября 2017 г. №869н), выявлено, что Т. Н. А., 03.03.1973г.р., по результатам проведенной диспансеризации не даны рекомендации по дальнейшему оказанию медицинской помощи и здоровому образу жизни; у П. Н. И, 27.08.1941г.р., в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, нет результата анализа кала на скрытую кровь

Сведения о выданных предписаниях
1. 30В срок до 1 июля 2020 года
Устранить нарушения п. 26 Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 13.03.2019 г. №124н (ранее, до 05.05.2019г. - Порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, утв. приказом Минздрава России от 26 октября 2017 г. №869н)
Описание
Ч. 4 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 5, 7-10 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2016 г. №425н, - в ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» отсутствует помещение с документацией, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией;

Сведения о выданных предписаниях
1. 30В срок до 1 июля 2020 года
Устранить нарушения ч. 4 ст. 22 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 5, 7-10 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утв. приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2016 г. №425н, - в ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» обеспечить наличие помещение с документацией, предназначенного для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией
Описание
Части 3 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также части 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ - в ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» отсутствует утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня

Сведения о выданных предписаниях
1. 30В срок до 1 июля 2020 года
Устранить нарушения пункта 5 части 1 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» разработать и утвердить локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских и фармацевтических работников об установленных частью 1 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение
Описание
Пункта 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также пунктов 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Минздрава России от 12.11.2015 №802н) - ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не оснащено оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; предоставляя услуги, ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не обеспечивает инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски, в том числе...

Сведения о выданных предписаниях
1. 30В срок до 1 июля 2020 года
Устранить нарушение пункта 9 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также пунктов 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Минздрава России от 12.11.2015 №802н) оснастить объекты ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; предоставляя услуги, обеспечивать инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски...
Описание
П. 4, 5 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности (Приложение №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 мая 2016 г. №282н) в ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» не создана врачебная комиссия по проведению экспертизы профпригодности, отсутствует врач-профпаторолог

Сведения о выданных предписаниях
1. 30В срок до 1 июля 2020 года
Устранить нарушения п. 4, 5 Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности (Приложение №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 мая 2016 г. №282н) в ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» создать врачебную комиссию по проведению экспертизы профпригодности, в состав которой входит врач-профпатолог
Описание
Нарушение Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, : подпункта «а» п. 5 - не соблюдение порядков оказания медицинской помощи не соблюдение порядков оказания медицинской помощи; подпункта «ж» пункта 4 - несоответствие штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций; подпункта «в» пункта 5 не соблюдение установленного порядка оказания предоставления платных медицинских услуг; подпункта «в1)» пункта 5 - несоблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ на юр. лицо. Рассмотрен мировым судом - предупреждение.

Сведения о выданных предписаниях
1. 30В срок до 1 июля 2020 года
Устранить нарушения Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291...
Описание
Пункта 5 части 1 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских и фармацевтических работников об установленных частью 1 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение

Сведения о выданных предписаниях
1. 30В срок до 1 июля 2020 года
Пункта 5 части 1 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в ГБУ «Лебяжьевская ЦРБ» разработать и утвердить локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских и фармацевтических работников об установленных частью 1 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение
Описание
Ч. 1 ст. 56, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - при производстве аборта М. И. П., 30.08.1999г.р., в медицинской карте прерывания беременности №205 отсутствует добровольное информированное согласие на проведение аборта (форма утверждена приказом Минздрава России от 07.04.2016 №216н)

Сведения о выданных предписаниях
1. 30В срок до 1 июля 2020 года
Устранить нарушения ч. 1 ст. 56, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - аборты проводить при наличии оформленного добровольного информированного согласия на проведение аборта по форме, утвержденной приказом Минздрава России от 07.04.2016 №216н

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ