Проверка № 45180702354377 от 8 августа 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО СТОМАТОЛОГИЯ "ЛЮКС"
Дата проведения
8 августа 2018 года — 4 сентября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Михальчук А. М. | Нач. отдела |
| Лепехова И. Н. | Нач. отдела |
Объекты и итоги проверки
Адрес
640000, г Курган, ул. Советская, 128, оф. 107
Дата составления акта о проведении проверки
4 сентября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Львова И. А.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Директор Львова И.А. ознакомлена
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П. 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. №1177н: в части медицинских карт стоматологического больного форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не соответствует утверждённой Форме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития № 390н (приложение №2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. №1177н)
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45 | В срок до 1 мая 2019 года |
| Устранить нарушения п. 7 Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. №1177н: при оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство использовать Форму информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития № 390н (приложение №2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. №1177н) | |
Описание
П.15 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» - отсутствие зоны хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в помещении хранения лекарственных препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области, предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45 | В срок до 1 мая 2019 года |
| Устранить нарушение п. 15 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», в помещении хранения лекарственных препаратов определить зону хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности | |
Описание
Ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - лицензия на медицинскую деятельность № ЛО-45-01-000926 от 19.02.2013г. не переоформлена в связи с изменением перечня выполняемых работ
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45 | В срок до 1 мая 2019 года |
| Устранить нарушения ч. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» - переоформить лицензию на медицинскую деятельность № ЛО-45-01-000926 от 19.02.2013г. не переоформлена в связи с изменением перечня выполняемых работ с учетом Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. №121н | |
Описание
П. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015г. № 802н): ООО Стоматология «ЛЮКС» не оснащено оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; предоставляя услуги, ООО Стоматология «ЛЮКС» не обеспечивает инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45 | В срок до 1 мая 2019 года |
| Устранить нарушение требований, установленных п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - оснастить ООО Стоматология «ЛЮКС» оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья Устранить нарушение п. 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. № 802н) - в ООО Стоматология «ЛЮКС» при представлении услуг обеспечивать инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски: - условия для беспрепятственного доступа к объектам и предоставляемым в них услугам... | |
Описание
П. 3, 7 ч. 1 ст. 79, ч. 15 ст. 79.1 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: на информационных стендах в помещениях ООО Стоматология «ЛЮКС», на сайте ООО Стоматология «ЛЮКС» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» не размещена информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ч. 1 ст. 6.30 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области, предупреждение. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45 | В срок до 1 мая 2019 года |
| Устранить нарушение п. 3, 7 ч. 1 ст. 79, ч. 15 ст. 79.1 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: на информационных стендах в помещениях ООО Стоматология «ЛЮКС», на сайте ООО Стоматология «ЛЮКС» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» разместить информацию о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи | |
Описание
Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291: а) пп. «д» п. 4 - отсутствие в штате ООО Стоматология «ЛЮКС» работников, необходимых для выполнения работ при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по стоматологии ортопедической; б) пп «а» п. 5 - нарушение порядков оказания медицинской помощи, утвержденных приказами Минздрава России....; в) пп. «в» п. 5 нарушение Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. №1006: ...; г) пп. «в1» п. 5 - нарушение п. 10 приложения №2 «Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» ...
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Департамент здравоохранения Курганской области |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен Арбитражным судом Курганской области, предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45 | В срок до 1 мая 2019 года |
| Устранить нарушения требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291.... | |
Описание
Статьи государственной фармакопеи XIII издания ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств», утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 №771 - хранение термолабильных лекарственных препаратов осуществляется в бытовом холодильнике марки «Daewoo FR 061A» инв. №0116, срок эксплуатации которого истек
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области, предупреждение |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45 | В срок до 1 мая 2019 года |
| Устранить нарушение требований статьи государственной фармакопеи XIII издания ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств», утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 29.10.2015 №771, для хранения термолабильных лекарственных препаратов приобрести фармацевтический холодильник | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
640000, г Курган, ул. Советская, 128, оф. 107
Нет данных о результатах проверки