Проверка № 45180702354372 от 18 декабря 2018 года

ООО ЛРЦ "КОМПЛЕМЕНТАРНОЙ МЕДИЦИНЫ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
18 декабря 2018 года — 22 января 2019 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЛЕЧЕБНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР "КОМПЛЕМЕНТАРНОЙ МЕДИЦИНЫ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Росздравнадзора по Курганской области

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Правовое основание проведения проверки
(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михальчук А. М. НАЧАЛЬНИК ОТДЕЛА
Лепехова И. Н. НАЧАЛЬНИК ОТДЕЛА


Объекты и итоги проверки

Адрес
640007, Курганская область, с. Курган, пр. Машиностроителей, дом 17, офис 2

Нет данных о результатах проверки



Адрес
640007, Курганская область, г. Курган, пр. Машиностроителей, д. 17

Дата составления акта о проведении проверки
29 декабря 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Данильченко Геннадий Валентинович

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Генеральный директор ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» Данильченко Геннадий Валентинович ознакомлен

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Пункта 5 части 4 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - на информационных стендах ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» отсутствуют памятки о правах и обязанностях пациентов

Сведения о выданных предписаниях
1. 63В срок до 1 октября 2019 года
Устранить нарушение пункта 5 части 4 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - на информационных стендах ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» разместить памятки о правах и обязанностях пациентов
Описание
Ч. 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «О лекарственных средствах» - в ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» отсутствует утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня

Сведения о выданных предписаниях
1. 63В срок до 1 октября 2019 года
Устранить нарушение ч. 3 ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а также ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «О лекарственных средствах» - разработать и утвердить руководителем медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня.
Описание
Подпункта «б» пункта 11 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152 - в ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» не организована работа по рассмотрению обращений граждан, в том числе отсутствует утверждённый администрацией медицинской организации порядок организации работы по рассмотрению обращений граждан; система регистрации обращений граждан; график личного приема граждан руководителем медицинской организации и его заместителями; информация о месте приёма граждан, а также об установленных для приёма днях и часах; отсутствует возможность для граждан направить обращения через информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет»;

Сведения о выданных предписаниях
1. 63В срок до 1 октября 2019 года
Устранить нарушение подпункта «б» пункта 11 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 1152 - организовать работу по рассмотрению обращений граждан, в том числе иметь утверждённый администрацией медицинской организации порядок организации работы по рассмотрению обращений граждан; систему регистрации обращений граждан; график личного приема граждан руководителем медицинской организации и его заместителями; информацию о месте приёма граждан, а также об установленных для приёма днях и часах разместить на информационных стендах и сайте в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»; предусмотреть возможность для граждан направлять обращения через информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет»
Описание
П. 3, 7 ч. 1 ст. 79, ч. 15 ст. 79.1 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: на информационных стендах в помещениях ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины», на сайте ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» не размещена информация о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 1 ст. 6.30 КоАП РФ на юр. лицо, рассмотрен руководителем, производство прекращено

Сведения о выданных предписаниях
1. 63В срок до 1 октября 2019 года
Устранить нарушение п. 3, 7 ч. 1 ст. 79, ч. 15 ст. 79.1 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: на информационных стендах в помещениях ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины», на сайте ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» разместить информацию о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
Описание
П. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015г. № 802н): ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» не оснащено оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; предоставляя услуги, ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» не обеспечивает инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски, в том числе

Сведения о выданных предписаниях
1. 63В срок до 1 октября 2019 года
Устранить нарушение 4. п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015г. № 802н): ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» оснастить оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; предоставляя услуги, ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» обеспечивать инвалидам, включая инвалидов, использующих кресла-коляски, в том числе: условия для беспрепятственного доступа к объектам и предоставляемым в них услугам; надлежащее размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам и услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности; дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками
Описание
Пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» выявлено отсутствие в лицензии ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» № ЛО-45-01-001389, выданной Департаментом здравоохранения Курганской области, составляющих медицинскую деятельность работ (услуг) по организации сестринского дела, кардиологии при наличии в штатном расписании ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» от 07.11.2018г., утвержденном генеральным директором ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины», 1, 0 ставки должности главной медицинской сестры и 0, 25 ставки должности врача-кардиолога, при фактическом выполнении работ. Согласно трудовому договору №4 от 07.05.2018г. в должности главной медицинской сестры с 07.05.2018г. работает Кирсанова А.А., которая выполняет должностные обязанности согласно должностной инструкции главной медицинской сестры, с которыми ознакомлена 07.05.2018г. Согласно трудовому договору №16 от 20.11.2018г. в должности врача-кардиолога с 20.11.2018г. работает Попова Наталья Сергеевна, которая выполняет должностные обязанности согласно должностной инструкции врача-кардиолога, с которыми ознакомлена 20.11.2018г. Пример медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, № 00001079

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ на юр. лицо, 25.02.2019г. рассмотрен Арбитражным судом Курганской области, признано виновным, наказание - предупреждение.

Сведения о выданных предписаниях
1. 63В срок до 1 октября 2019 года
Устранить нарушение пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» прекратить выполнение работ без лицензии по организации сестринского дела; кардиологии, при желании продолжить выполнять работы - получить лицензию на медицинскую деятельность по организации сестринского дела; кардиологии
Описание
Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291: а) пп. «д» п. 4 - отсутствие в штате ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» работников, необходимых для выполнения работ по колопроктологии; рефлексотерапии; б) пп «а» п. 5 - нарушение порядков оказания медицинской помощи, утвержденных приказами Минздрава России: - приложения №3 «Стандарт оснащения терапевтического кабинета» к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утв. приказом Минздрава России от 15.11.2012 №923н, в части отсутствия в кабинете врача-терапевта: анализатора глюкозы в крови (глюкометра), экспресс-анализатора портативного; - приложения №3 «Стандарт оснащения кабинета врача-хирурга» к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утв. приказом Минздрава России от 15.11.2012 №922н, в части отсутствия в кабинете врача-хирурга: стола операционного; стола перевязочного; малого хирургического набора; сухожарового шкафа для стерилизации медицинских инструментов; - приложения №5 «Стандарт оснащения кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета» к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утв. приказом Минздрава России от 15.11.2012 №926н, в части отсутствия ....

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ на юр. лицо; рассмотрен Арбитражным судом Курганской области, дело прекращено в связи с истечением срока давности.

Сведения о выданных предписаниях
1. 63В срок до 1 октября 2019 года
Устранить нарушения Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291....
Описание
Ч. 3 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - продление листка нетрудоспособности на срок свыше 15 дней осуществляется врачебной комиссией, в состав которой входит врач, не прошедший обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности

Сведения о выданных предписаниях
1. 63В срок до 1 октября 2019 года
Устранить нарушение ч. 3 ст. 59 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - Продление листка нетрудоспособности на срок больше пятнадцати календарных дней осуществлять по решению врачебной комиссии, назначаемой руководителем медицинской организации из числа врачей, прошедших обучение по вопросам проведения экспертизы временной нетрудоспособности
Описание
Пунктов 5, 7 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утверждённым приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2016 г. № 425н в ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» отсутствует помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, руководителем не установлен график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников;

Сведения о выданных предписаниях
1. 63В срок до 1 октября 2019 года
Устранить нарушение пунктов 5, 7 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утверждённым приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2016 г. № 425н в ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» иметь помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией; руководителем установить график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией с учетом графика работы медицинской организации и медицинских работников; в помещении, предназначенном для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, иметь документацию, предусмотренную п. 8-11Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утверждённым приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2016 г. № 425н
Описание
П. 5 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - в ООО ЛРЦ «Комплементарной медицины» отсутствует локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение

Сведения о выданных предписаниях
1. 63В срок до 1 октября 2019 года
Устранить нарушение п. 5 ч. 1 ст. 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - разработать и принять локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение
Описание
Частей 6, 7, 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Перечня, утверждённого приказом Минздравсоцразвития от 23 апреля 2012г. №390н, Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012г. №1177н: в медицинских картах пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство не соответствует утверждённой Форме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития №390н

Сведения о выданных предписаниях
1. 63В срок до 1 октября 2019 года
Устранить нарушение частей 6, 7, 8 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Перечня, утверждённого приказом Минздравсоцразвития от 23 апреля 2012г. №390н, Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012г. №1177н: форму информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство привести в соответствие утвержденной Форме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включенные в Перечень определенных видов медицинских вмешательств на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития №390н, в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство или отказе от медицинского вмешательства вносить подпись медицинского работника
Описание
Нарушения Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. №502н: - 4.8: в Территориальный орган Росздравнадзора по Курганской области не направлялось сообщений в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора) о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов; - п. 13.1: планы-графики заседаний врачебной комиссии/подкомиссий, утвержденные руководителем, не представлены; - п. 14: не соблюдается требуемая периодичность заседаний врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации (не реже 1 раза в неделю);

Сведения о выданных предписаниях
1. 63В срок до 1 октября 2019 года
Устранить нарушения Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 мая 2012 г. №502н: - 4.8: направлять сообщения в Территориальный орган Росздравнадзора по Курганской области о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов (фармаконадзора); - п. 13.1: утвердить руководителем планы-графики заседаний врачебной комиссии/подкомиссий; - п. 14: соблюдать требуемую периодичность заседаний врачебной комиссии/подкомиссий медицинской организации (не реже 1 раза в неделю)
Описание
Пунктов 7 и 11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, в части отсутствия архивации журнала учета температуры и влажности; отсутствия порядка ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности

Сведения о выданных предписаниях
1. 63В срок до 1 октября 2019 года
Организовать соблюдение требований п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н. Установить порядок ведения учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности в соответствии с п. 11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н
Описание
П. 3, 4 «б», 5, 15, 30, 41 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в части отсутствия системы качества обращения лекарственных средств, отсутствия утвержденных стандартных операционных процедур системы качества, отсутствия документов, подтверждающих проведение мероприятий по выполнению требований, предъявляемых к хранению лекарственных препаратов, отсутствия зоны приемки лекарственных препаратов, зоны «карантина» и зоны «брака».

Сведения о выданных предписаниях
1. 36В срок до 1 октября 2019 года
Организовать систему качества обращения лекарственных препаратов в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 №646н

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ