Проверка № 45180702354371 от 1 мая 2018 года

ООО "МЦ "ДОКТОР РЯДОМ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 мая 2018 года — 8 июня 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "ДОКТОР РЯДОМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михальчук А. М. Начальник отдела
Чуприна О. В. Старш. гос. инспектор
Лепехова О. В. Начальник отдела
Пшеничникова Е. А. Вед. спец. - эксперт


Объекты и итоги проверки

Адрес
640026, Курганская область, с. Курган, ул. Карельцева, д. 105, кв. 6

Нет данных о результатах проверки



Адрес
640020, Курганская область, г. Курган, ул. Климова, д. 78, пом. I

Дата составления акта о проведении проверки
25 мая 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ольга Викторовна Чудинова

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Директор ООО «МЦ «Доктор рядом» Ольга Викторовна Чудинова ознакомлена

Информация о выявленных нарушениях
Описание
П. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, - показания приборов для регистрации параметров воздуха ежедневно не регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ на юр. лицо

Сведения о выданных предписаниях
1. 22
Устранить нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, - показания приборов для регистрации параметров воздуха в помещениях, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, регистрировать ежедневно в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе, в том числе и в нерабочие дни.
Описание
П. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - ООО «МЦ «Доктор рядом» не оснащен оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья, в том числе в нарушение п. 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. № 802н) не обеспечено дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками

Сведения о выданных предписаниях
1. 22В срок до 1 февраля 2019 года
Устранить нарушение п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. №802н) - помещения ООО «МЦ «Доктор рядом» и прилегающую территорию оснастить оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья, в том числе обеспечить дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками
Описание
П. 5 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н, - руководителем ООО «МЦ «Доктор рядом» не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию СОП

Сведения о выданных предписаниях
1. 22В срок до 1 февраля 2019 года
Устранить нарушение п. 5 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н, - назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартной операционной процедуры (СОП)
Описание
Требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291, в том числе: - п. 5 «в» нарушение п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. №1006, на официальном сайте ООО «МЦ «Доктор рядом» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» отсутствует информация: данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц.... - п. 5 «в1» - нарушение п. 10 приложения №2 «Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013г. №378н, нарушения ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, а также приходных и расходных документов (их копий); - пп. «д» п. 4: отсутствуют заключившие с лицензиатом трудовые договоры работники, имеющие среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), необходимые для выполнения работ (услуг) по медицинскому массажу, физиотерапии, сестринскому делу в педиатрии; педиатрии; функциональной диагностике; дерматовенерологии; эндокринологии; кардиологии; неврологии;

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
В департамент здравоохранения Курганской области
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Протокол по ч. 3 ст. 14.1 КоАП на юр. лицо
3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Исполнено

Сведения о выданных предписаниях
1. 22В срок до 1 февраля 2019 года
Устранить нарушение требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291
Описание
П. 8, 9, 10 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2016 г. № 425н: в помещении ООО «МЦ «Доктор рядом», предназначенном для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отсутствуют журнал предварительной записи и журнал учета работы помещения

Сведения о выданных предписаниях
1. 22В срок до 1 февраля 2019 года
Устранить нарушение п. 8, 9, 10 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2016 г. № 425н: в помещении ООО «МЦ «Доктор рядом», предназначенном для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, завести журнал предварительной записи и журнал учета работы помещения
Описание
Ч. 15 ст. 79.1 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - на сайте ООО «МЦ «Доктор рядом» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» отсутствует информация, предоставление которой является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, необходимая для независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, в том числе: полное наименование, место нахождения, включая обособленные структурные подразделения (при их наличии), почтовый адрес, схема проезда; дата государственной регистрации, сведения об учредителе (учредителях); структура и органы управления; режим и график работы; правила внутреннего распорядка для потребителей услуг; контактные телефоны, номера телефонов справочных служб, адреса электронной почты; график приема граждан руководителем медицинской организации и иными уполномоченными лицами с указанием телефона, адреса электронной почты; об адресах и контактных телефонах органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; о правах и обязанностях граждан в сфере охраны здоровья; о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (с приложением электронного образа документов); о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; о правилах предоставления платных медицинских услуг

Сведения о выданных предписаниях
1. 22В срок до 1 февраля 2019 года
Устранить нарушение ч. 15 ст. 79.1 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - на сайте ООО «МЦ «Доктор рядом» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» разместить информацию, необходимую для независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, в том числе: полное наименование, место нахождения, включая обособленные структурные подразделения (при их наличии), почтовый адрес, схема проезда; дата государственной регистрации, сведения об учредителе (учредителях); структура и органы управления; режим и график работы; правила внутреннего распорядка для потребителей услуг; контактные телефоны, номера телефонов справочных служб, адреса электронной почты; график приема граждан руководителем медицинской организации и иными уполномоченными лицами с указанием телефона, адреса электронной почты; об адресах и контактных телефонах органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; о правах и обязанностях граждан в сфере охраны здоровья; о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (с приложением электронного образа документов); о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; о правилах предоставления платных медицинских услуг

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ