Проверка № 45180702354371 от 1 мая 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "МЦ "ДОКТОР РЯДОМ"
Дата проведения
1 мая 2018 года — 8 июня 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Михальчук А. М. | Начальник отдела |
| Чуприна О. В. | Старш. гос. инспектор |
| Лепехова О. В. | Начальник отдела |
| Пшеничникова Е. А. | Вед. спец. - эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
640026, Курганская область, с. Курган, ул. Карельцева, д. 105, кв. 6
Нет данных о результатах проверки
Адрес
640020, Курганская область, г. Курган, ул. Климова, д. 78, пом. I
Дата составления акта о проведении проверки
25 мая 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ольга Викторовна Чудинова
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Директор ООО «МЦ «Доктор рядом» Ольга Викторовна Чудинова ознакомлена
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, - показания приборов для регистрации параметров воздуха ежедневно не регистрируются в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ на юр. лицо |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 22 |
| Устранить нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, - показания приборов для регистрации параметров воздуха в помещениях, где осуществляется хранение лекарственных препаратов, регистрировать ежедневно в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе, в том числе и в нерабочие дни. |
Описание
П. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - ООО «МЦ «Доктор рядом» не оснащен оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья, в том числе в нарушение п. 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. № 802н) не обеспечено дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 22 | В срок до 1 февраля 2019 года |
| Устранить нарушение п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 4 и 5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2015 г. №802н) - помещения ООО «МЦ «Доктор рядом» и прилегающую территорию оснастить оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья, в том числе обеспечить дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками | |
Описание
П. 5 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н, - руководителем ООО «МЦ «Доктор рядом» не назначено лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию СОП
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 22 | В срок до 1 февраля 2019 года |
| Устранить нарушение п. 5 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №646н, - назначить лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартной операционной процедуры (СОП) | |
Описание
Требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291, в том числе: - п. 5 «в» нарушение п. 11 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утв. постановлением Правительства РФ от 4 октября 2012 г. №1006, на официальном сайте ООО «МЦ «Доктор рядом» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» отсутствует информация: данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц.... - п. 5 «в1» - нарушение п. 10 приложения №2 «Правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013г. №378н, нарушения ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, а также приходных и расходных документов (их копий); - пп. «д» п. 4: отсутствуют заключившие с лицензиатом трудовые договоры работники, имеющие среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием), необходимые для выполнения работ (услуг) по медицинскому массажу, физиотерапии, сестринскому делу в педиатрии; педиатрии; функциональной диагностике; дерматовенерологии; эндокринологии; кардиологии; неврологии;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| В департамент здравоохранения Курганской области |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ч. 3 ст. 14.1 КоАП на юр. лицо |
| 3. Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений |
| Исполнено |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 22 | В срок до 1 февраля 2019 года |
| Устранить нарушение требований, установленных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. №291 | |
Описание
П. 8, 9, 10 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2016 г. № 425н: в помещении ООО «МЦ «Доктор рядом», предназначенном для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отсутствуют журнал предварительной записи и журнал учета работы помещения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 22 | В срок до 1 февраля 2019 года |
| Устранить нарушение п. 8, 9, 10 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2016 г. № 425н: в помещении ООО «МЦ «Доктор рядом», предназначенном для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, завести журнал предварительной записи и журнал учета работы помещения | |
Описание
Ч. 15 ст. 79.1 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - на сайте ООО «МЦ «Доктор рядом» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» отсутствует информация, предоставление которой является обязательным в соответствии с законодательством Российской Федерации, необходимая для независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, в том числе: полное наименование, место нахождения, включая обособленные структурные подразделения (при их наличии), почтовый адрес, схема проезда; дата государственной регистрации, сведения об учредителе (учредителях); структура и органы управления; режим и график работы; правила внутреннего распорядка для потребителей услуг; контактные телефоны, номера телефонов справочных служб, адреса электронной почты; график приема граждан руководителем медицинской организации и иными уполномоченными лицами с указанием телефона, адреса электронной почты; об адресах и контактных телефонах органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; о правах и обязанностях граждан в сфере охраны здоровья; о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (с приложением электронного образа документов); о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; о правилах предоставления платных медицинских услуг
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 22 | В срок до 1 февраля 2019 года |
| Устранить нарушение ч. 15 ст. 79.1 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - на сайте ООО «МЦ «Доктор рядом» в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» разместить информацию, необходимую для независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, в том числе: полное наименование, место нахождения, включая обособленные структурные подразделения (при их наличии), почтовый адрес, схема проезда; дата государственной регистрации, сведения об учредителе (учредителях); структура и органы управления; режим и график работы; правила внутреннего распорядка для потребителей услуг; контактные телефоны, номера телефонов справочных служб, адреса электронной почты; график приема граждан руководителем медицинской организации и иными уполномоченными лицами с указанием телефона, адреса электронной почты; об адресах и контактных телефонах органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; о правах и обязанностях граждан в сфере охраны здоровья; о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (с приложением электронного образа документов); о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; о правилах предоставления платных медицинских услуг | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
