Проверка № 45180702354357 от 1 марта 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУ "БЕЛОЗЕРСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
1 марта 2018 года — 30 марта 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Михальчук А. М. | Начальник отдела |
Лепехова И. Н. | Начальник отдела |
Чуприна О. В. | Гл. гос. инспектор. - |
Объекты и итоги проверки
Адрес
641360, Курганская область, Белозерский район, с. Белозерское, ул. Советская, д. 36-а
Нет данных о результатах проверки
Адрес
641348, Курганская область, Белозерский район, с. Нижнетобольное, ул. Центральная, 4
Дата составления акта о проведении проверки
27 апреля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Головачева Е. П.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена Головачева Е.П.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение Стандарта оснащения фельдшерско-акушерского пункта Приложения №20 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н: на ФАПе отсутствуют экспресс-анализатор кардиомаркеров портативный; укладка педикулоцидная; укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни;
Сведения о выданных предписаниях
1. 15 | В срок до 1 апреля 2019 года |
На ФАПе иметь экспресс-анализатор кардиомаркеров портативный; укладка педикулоцидная; укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни; |
Описание
Пункта 5 «з» постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения: на ФАПах: - пунктов 44, 47 и 49 приказа №646н, а также пунктов 3, 32, 40 и 42 приказа №706н, положений статьи ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» - хранение лекарственных препаратов при температуре, не соответствующей требованиям производителя; - п. 41 и 43 приказа №646н - не представлены документы по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов (в том числе стандартные операционные процедуры, инструкции, договоры, отчеты), с которыми должен быть ознакомлен и иметь к ним доступ персонал; . п. 3 и п.п. «б» п.4 приказа №646н - отсутствуют утвержденные главным врачом стандартные операционные процедуры, определяющие порядок и ответственность сотрудников при хранении, перевозке лекарственных препаратов, обслуживании и поверке измерительных приборов, ведении записей, составлении отчетов, прием и размещении лекарственных препаратов; - п. 4 приказа №647н - не назначен уполномоченный на ведение документации по системе качества....
Сведения о выданных предписаниях
1. 15 | В срок до 1 апреля 2019 года |
На ФАПах разместить необходимую информацию (лицензия, книга отзывов и предложений, выписка из постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 №355 о невозможности возврата и обмена товаров надлежащего качества). На товарах, предназначенных для розничной торговли, иметь ценники с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности. Выделить зоны, приемки, хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, карантинного хранения.... |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ