Проверка № 45180702354357 от 1 марта 2018 года

ГБУ "БЕЛОЗЕРСКАЯ ЦРБ"

Плановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 марта 2018 года — 30 марта 2018 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "БЕЛОЗЕРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курганской области

Цель проверки
Государственный контроль за обращением медицинских изделий, Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михальчук А. М. Начальник отдела
Лепехова И. Н. Начальник отдела
Чуприна О. В. Гл. гос. инспектор. -


Объекты и итоги проверки

Адрес
641360, Курганская область, Белозерский район, с. Белозерское, ул. Советская, д. 36-а

Нет данных о результатах проверки



Адрес
641348, Курганская область, Белозерский район, с. Нижнетобольное, ул. Центральная, 4

Дата составления акта о проведении проверки
27 апреля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Головачева Е. П.

Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена Головачева Е.П.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение Стандарта оснащения фельдшерско-акушерского пункта Приложения №20 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 №543н: на ФАПе отсутствуют экспресс-анализатор кардиомаркеров портативный; укладка педикулоцидная; укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни;

Сведения о выданных предписаниях
1. 15В срок до 1 апреля 2019 года
На ФАПе иметь экспресс-анализатор кардиомаркеров портативный; укладка педикулоцидная; укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на особо опасные инфекционные болезни;
Описание
Пункта 5 «з» постановления Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» в части несоблюдения правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения: на ФАПах: - пунктов 44, 47 и 49 приказа №646н, а также пунктов 3, 32, 40 и 42 приказа №706н, положений статьи ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» - хранение лекарственных препаратов при температуре, не соответствующей требованиям производителя; - п. 41 и 43 приказа №646н - не представлены документы по хранению и (или) перевозке лекарственных препаратов (в том числе стандартные операционные процедуры, инструкции, договоры, отчеты), с которыми должен быть ознакомлен и иметь к ним доступ персонал; . п. 3 и п.п. «б» п.4 приказа №646н - отсутствуют утвержденные главным врачом стандартные операционные процедуры, определяющие порядок и ответственность сотрудников при хранении, перевозке лекарственных препаратов, обслуживании и поверке измерительных приборов, ведении записей, составлении отчетов, прием и размещении лекарственных препаратов; - п. 4 приказа №647н - не назначен уполномоченный на ведение документации по системе качества....

Сведения о выданных предписаниях
1. 15В срок до 1 апреля 2019 года
На ФАПах разместить необходимую информацию (лицензия, книга отзывов и предложений, выписка из постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 №355 о невозможности возврата и обмена товаров надлежащего качества). На товарах, предназначенных для розничной торговли, иметь ценники с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности. Выделить зоны, приемки, хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, карантинного хранения....

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ