Проверка № 45170700157640 от 1 марта 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГКУ "КОПНБ"
Дата проведения
1 марта 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Гос.контроль качества и безопасности МД-за соблюдением порядков оказания мед.помощи МП и стандартов МПпорядков проведения мед.экспертиз, осмотров и освидет-нийправ граждан в сфере охраны здоровья, в т.ч. от возд-вия окружающего табач.дыма и последствий потребления табака.Гос.контроль за обращением мед.изделийсоблюдением правил уничтожения лекарственных средств ЛС.Гос.надзор в сфере обращения ЛС, за соответствием ЛС установленным обязат.требованиям к их качеству.Контроль за реал-цией мер-тий по постан-нию Прав-ва РФ от 21.04.16 №332
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Михальчук Александр Михайлович | Начальник отдела организации контроля качества медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Курганской области |
Объекты и итоги проверки
Адрес
640004, Россия, Курганская область, г. Курган, ул. Смирнова, д. 7
Дата составления акта о проведении проверки
26 апреля 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Главный Врач Гку «Копнб» Соболева И. Г.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
3. п. 12 правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» - недоброкачественные лекарственные препараты не были изъяты с основных мест хранения и не были перемещены в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону в связи с истечением сроков годности, установленных производителем;
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21 | В срок до 1 июля 2017 года |
| Устранить нарушения п. 3, 7, 12, 32 Правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, положений статьи государственной фармакопеи XII издания ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств», утвержденной Минздравом России, – обеспечить хранение лекарственных препаратов в условиях, соответствующих требованиям производителей лекарственных препаратов в фармацевтических холодильниках; организовать соблюдение сроков годности лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности | |
Описание
Ч. 3 статьи 38 федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - не проведено изъятие недоброкачественных медицинских изделий и не организовано их уничтожение в установленном порядке;
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Протокол по ст. 6.28 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 21 | В срок до 1 июля 2017 года |
| Устранить нарушение части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части соблюдения требований производителей медицинских изделий | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
640004, Россия, Курганская область, г. Курган, ул. Смирнова, д. 7
Нет данных о результатах проверки
Адрес
641040, Курганская область, Мишкинский район, р. п. Мишкино, ул. Калинина, д. 20
Нет данных о результатах проверки