Проверка № 44250661000019787398 от 24 октября 2025 года

ООО "ФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
24 октября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

Предостережение
Обществом с ограниченной ответственностью "ФАРМ" (ИНН: 4405008911; ОГРН: 1104405000270) не соблюдается порядок внесения информации о лекарственных препаратах в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Проведен анализ данных Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), внесенных Обществом с ограниченной ответственностью "ФАРМ" (далее - ООО "ФАРМ"), о движении лекарственных препаратов, числящихся на балансе. Согласно данным системы ФГИС МДЛП по состоянию на 17.10.2025 года на балансе ООО "ФАРМ" числится в статусе "Продан в розницу" лекарственный препарат Нистатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, № серии: 3090524, производства Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП"), Республика Беларусь, в количестве 13 упаковок. 31 октября 2024 года лекарственный препарат Нистатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, № серии: 3090524, производства Открытое акционерное общество "Борисовский завод медицинских препаратов" (ОАО "БЗМП"), Республика Беларусь, был отобран Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области в количестве 13 упаковок для целей испытаний по всем показателям качества и направлен в Ярославский филиал ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения" (г. Ярославль). По данным ФГИС МДЛП на 17.10.2025 ООО "ФАРМ" указанный препарат выведен из обращения со статусом «Продан в розницу», что не соответствует действительности. Таким образом, ООО "ФАРМ" внесена информация в систему ФГИС МДЛП о выводе 13 упаковок выше указанного лекарственного препарата, фактически отобранных на выборочный контроль 31.10.2024 года. В систему ФГИС МДЛП внесена информация по движению указанного препарата, не соответствующая фактическим данным.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Маленицкая Елена Геннадьевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
157800, Костромская область, Нерехтский район, г. Нерехта, ул. К. Либкнехта, д. 15, нежилое помещение 2

Нет данных о результатах проверки