Проверка № 44250661000019291726 от 10 сентября 2025 года

ОГБУЗ "ВОХОМСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 сентября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВОХОМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

Предостережение
От 10.09.2025 №154/25: ОГБУЗ "Вохомская центральная районная больница" осуществило вывод из оборота лекарственного препарата для медицинского применения после выхода информационного письма Росздравнадзора: - от 31.03.2025 № 01И-257/25 "О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства "Анальгин" серии 030224 производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия)". Согласно ч. 7, ч.11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны вносить достоверные сведения о движении лекарственных препаратов для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. ОГБУЗ "Вохомская центральная районная больница" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 29.04.2020 № Л042-01140-44/00283190 и, следовательно, является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно информации по данным ФГИС МДЛП ОГБУЗ "Вохомская центральная районная больница" осуществило вывод с нарушением порядка из оборота лекарственного препарата "Анальгин" таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 030224 производства АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" (Россия), в количестве 17 упаковок, в отношении которого уполномоченным органом принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата, т.е. в нарушение требований информационного письма Росздравнадзора от 31.03.2025 № 01И-257/25. Следовательно, ОГБУЗ "Вохомская центральная районная больница" не приняты меры для минимизации риска проникновения указанного недоброкачественного лекарственного препарата в обращение после выхода информационного письма Росздравнадзора о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Маленицкая Елена Геннадьевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
157772, Костромская область, Вохомский район, пос. Воробьёвица, ул. Рабочая, д. 25

Нет данных о результатах проверки



Адрес
157760, Костромская область, Вохомский район, с. Спас, ул. Центральная, д. 17

Нет данных о результатах проверки