ФКУЗ "МСЧ МВД РОССИИ ПО КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ"

От 29.05.2025 №71/25: В Территориальный орган Росздравнадзора по Костромской области 28.04.2025г. поступила информация из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о том, что Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Костромской области" осуществило вывод из оборота лекарственного препарата для медицинского применения после выхода информационного письма Росздравнадзора от 15.10.2024 №01И-1150/24 об отзыве из обращения лекарственного препарата Амиодарон, серии 050822 производства АО «Брынцалов-А» (Россия). В соответствии с пп. "в" п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности". Согласно подпункту "е" пункта 6 Положения о лицензировании на аптечные организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности", в части не внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и соблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Государственного унитарного предприятия "Костромская областная аптечная база" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 18.09.2014 № Л042-00110-44/00160285, является лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно поступившим сведениям Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Костромской области" осуществило отпуск с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов по адресу места осуществления деятельности: 156005, Костромская обл., г Кострома, ул. Советская, д. 101, лекарственного препарата для медицинского применения: - «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 050822, производства АО «Брынцалов-А» (Россия) в количестве 4 упаковок 02.04.2025 года. Письмом от 15.10.2024 №01И-1150/24 об отзыве из обращения указанного лекарственного препарата Росздравнадзором прекращено обращение препарата «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 050822, производства АО «Брынцалов-А» (Россия). Следовательно, Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Медико-санитарная часть Министерства внутренних дел Российской Федерации по Костромской области" не осуществило внесение достоверных данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения после выхода информационного письма Росздравнадзора о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.