Проверка № 44250521000018453284 от 26 июня 2025 года

КГУ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
26 июня 2025 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "КОСТРОМСКОЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

Предостережение
№ 81/25 от 26.06.2025: Федеральным государственным бюджетным образовательным учреждением высшего образования "Костромской государственный университет" не обеспечена регистрация в Государственной информационной системе мониторинга товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ). Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в ИС МТ началась с 01 сентября 2023 года. С 1 сентября 2024 года организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения ..., обязаны подавать сведения в систему маркировки ГИС МТ о выводе из оборота медицинских изделий. С этой даты участники оборота, реализующие маркированные медицинские изделия, обеспечивают сканирование кодов маркированной продукции и передачу сведений в систему маркировки. Постановлением Правительства РФ от 31.12.2019 № 1956 "Об утверждении Правил маркировки товаров легкой промышленности средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении товаров легкой промышленности" (далее – постановление от 31.12.2019 №1956) установлено, что участники оборота товаров легкой промышленности в соответствии с утвержденными настоящим постановлением Правилами: а) осуществляют свою регистрацию в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в течение 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участниками оборота товаров легкой промышленности деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота маркированных товаров легкой промышленности. "Участники оборота товаров" - юридические лица, индивидуальные предприниматели и аккредитованные филиалы иностранных юридических лиц в Российской Федерации, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, аккредитованных филиалов иностранных юридических лиц в Российской Федерации и индивидуальных предпринимателей. Участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Территориальным органом Росздравнадзора по Костромской области проверена информация и проведена работа со сведениями из автоматизированной информационной системы АИС Росздравнадзора, в результате которой установлено, что Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Костромской государственный университет" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-00110-44/00339171 от 28.01.2020, статус лицензии – действующая, срок действия – бессрочно. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Костромской государственный университет", имея действующую лицензию на медицинскую деятельность, является участником оборота медицинских изделий. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Костромской государственный университет" не отнесено к организациям, освобожденным от необходимости регистрации в ГИС МТ. Следовательно, Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Костромской государственный университет" не обеспечено наличие регистрации медицинской организации в ГИС МТ на сайте Честный знак.рф, с целью внесения сведений о движении маркированных медицинских изделий в данную государственную информационную систему.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Маленицкая Елена Геннадьевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
156000, обл. Костромская, г. Кострома, ул. Щемиловка, д 21

Нет данных о результатах проверки