Проверка № 44230661000008746534 от 14 декабря 2023 года

ГУП "КОАБ"

Внеплановое КНМ
Инспекционный визит
Завершено


Дата проведения
14 декабря 2023 года — 14 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "КОСТРОМСКАЯ ОБЛАСТНАЯ АПТЕЧНАЯ БАЗА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Костромской области

Правовое основание проведения проверки
Индикаторы риска

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
Контролируемому лицу Государственному унитарному предприятию "Костромская областная аптечная база" необходимо представить документы, подтверждающие соблюдение: 1) организации закупки лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин и Тропикамид, организации приемки, отгрузки указанных лекарственных средств для медицинского применения (договоры на закупку; договоры на поставку, товарные накладные, счета-фактуры, протоколы согласования цен, сведения о лекарственных препаратах, введенных в гражданский оборот, при наличии приемные акты, журнал регистрации или реестр приемных актов; журнал регистрации счетов поставщиков, журнал регистрации накладных по отпуску, товарные отчеты); 2) порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин и Тропикамид (специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету); 3) порядка отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин и Тропикамид, оформления сопроводительных документов (рецепты, расходные накладные на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, выбывшие из оборота, начиная с 01.07.2023); 4) организации хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин и Тропикамид; 5) организации системы внутреннего контроля в части отпуска, реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с МНН Прегабалин и Тропикамид (приказы, стандартные операционные процедуры).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Маленицкая Елена Геннадьевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Базанова Татьяна Алексеевна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
157510, Костромская область, Шарьинский район, г. Шарья, п. Ветлужский, ул. Рабочая, д. 51

Нет данных о результатах проверки