Проверка № 442100330586 от 7 июня 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОГБУЗ ВОЛГОРЕЧЕНСКАЯ ГБ
Дата проведения
7 июня 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Проверка исполнения предписания об устранении выявленных нарушений от 08.11.2019 № 46/19
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Морой Наталья Ивановна | Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Маленицкая Елена Геннадьевна | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Базанова Татьяна Алексеевна | Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Вилкова Ольга Александровна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
156901, Костромская область, г. Волгореченск, ул. Пионерская, д. 5/7
Дата составления акта о проведении проверки
29 июня 2021 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт КНМ отправлен почтовым отправлением с уведомлением
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1. Нарушения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности»:
п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» в части:
- не соблюдения запрета обращения незарегистрированных медицинских изделий по 63 наименованиям;
- не подтверждения наличия технического обслуживания медицинских изделий по 371 наименованию;
- не соответствия структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;
- несоблюдения установленных порядков оказания медицинской помощи;
2. Нарушения лицензионных требований по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений:
п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» в части:
- отсутствия специальной подготовки в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров у 1 специалиста;
- правил хранения лекарственных средств (наркотических препаратов).
3. Нарушения требований законодательства при соблюдении порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи:
ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части неисполнения порядков и стандартов оказания медицинской помощи:
- Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. №572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «акушерство и гинекология», в части оснащения медицинскими изделиями (гинекологического отделения, 14 единиц оборудования);
- Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утверждённого приложением № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», в части оснащения медицинскими изделиями (кабинет врача хирурга, 19 единиц оборудования);
- Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «оториноларингология», утверждённого приложением № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «оториноларингология», в части оснащения медицинскими изделиями (кабинет врача оториноларинголога, 10 единиц оборудования);
- Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты», утверждённого приложением № 6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» (кабинет врача офтальмолога, 11 единиц оборудования);
- Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», утверждённого приложением № 6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 № 366н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» (кабинет врача психиатра, 5 единиц оборудования);
- Порядка оказания педиатрической помощи», утверждённого приложением № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 16.04.2012 № 366н «Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи», в части оснащения медицинскими изделиями (кабинет врача педиатра, 2 единицы оборудования);
- Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утверждённого приложением № 3 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология» (кабинет врач-эндокринолога, 4 единицы оборудования);
- Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утверждённому приложением №6 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» (кабинет врача терапевта, 7 единиц, терапевтическое отделение 13 единиц оборудования),
- приказа Министерства здравоохранения РФ от 22.01.2016 № 36н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи», в части не полной комплектации укладок для оказания скорой медицинской помощи.
- приказа Минздрава России от 05.07.2016 N 456н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST» в части порядка оказания медицинской помощи.
- приказа Минздрава России от 05.07.2016 N 456н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST» в части необоснованного назначения лекарственного препарата (превышение дозы клопидогреля у пациента в возрасте старше 75 лет).
- Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №928н) в части проведения непрофильной госпитализации.
- Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №918н) в части проведения непрофильной госпитализации.
4. Нарушения законодательства при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а именно:
4.4. Ст.58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.п. 7, 12, 40, 42 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в части:
- хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности вне «зоны карантинного хранения».
- нарушения условий хранения лекарственных средств, указанных производителем на упаковке.
4.6. Ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части необеспечения контроля за безопасным обращением медицинских изделий ненадлежащего качества, находящихся вне «карантинной зоны».
5. Нарушения требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий:
5.1. Ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», в части не подтверждения наличия технического обслуживания медицинских изделий по 371 наименованию.
5.2. Ч.4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обращения незарегистрированных медицинских изделий;
5.3. Ст.13, ст.18 Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» в части не обеспечения медицинской организации поверенными средствами измерений по 66 наименованиям.
7. Требований законодательства при соблюдении прав граждан на оказание своевременной и качественной медицинской помощи:
7.1. П.4, п.5 Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов, утверждённого приказом Минздрава России от 12.11.2015 №802н «Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи».
7.2. П.п. 2, 7 Приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» в части:
- отсутствия информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств;
- отсутствия подписи медицинского работника.
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
