Проверка № 441901335419 от 21 августа 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПАРФЕНЬЕВСКАЯ АПТЕКА"
Дата проведения
21 августа 2019 года — 17 сентября 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений; Лицензионный контроль фармацевтической деятельности; Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Федоров Евгений Викторович | Заместитель начальника отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Базанова Татьяна Алексеевна | Государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Баскова Маргарита Николаевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Морой Наталия Ивановна | Начальник отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Алексеева Яна Сергеевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
| Маленицкая Елена Геннадьевна | Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора за медицинской и фармацевтической деятельностью |
Объекты и итоги проверки
Адрес
157270, Костромская область, с. Парфеньево, ул. Ленина, д. 60А; ул. Ленина, д. 22А
Дата составления акта о проведении проверки
15 октября 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Шмакова Любовь Алексеевна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки от 15.10.2019 № 97/19 направлен заказным письмом с уведомлением 15.10.2019.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности; нарушение лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ; нарушение требований законодательства при обращении лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Составлены протоколы об административных правонарушениях в отношении юридического лица ООО "Парфеньевская аптека" по ч. 4 ст. 14.1 КоАП ( фарм. деят и н.с. и п.в.) в отношении должностного лица составлены протоколы по ч. 1 ст. 14.43 и ст. 14.4.2 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 15.10.2019 № 40/19 | В срок до 15 января 2020 года |
| В целях выполнения выявленных нарушений рекомендовано выполнить следующие требования: 1. Обеспечить соблюдение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. 2. Обеспечить соблюдение требований правил надлежащей аптечной практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных препаратов и представить документы, подтверждающие качество лекарственных препаратов, хранение которых нарушалось в ходе проверки. 3. Назначить ответственное лицо за внедрение и обеспечение системы качества лекарственных препаратов, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур. 4. Разработать действующее «Руководство по качеству» и «Политику и цели деятельности аптечной организации». 5. Представить документы, подтверждающие наличие валидированной системы оценки рисков и температурного картирования. 6. Устранить нарушения указанные в акте проверки от 15.10.2019 №97/19. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
157270, Россия, Костромская область, Парфеньевский район, с. Парфеньево, ул. Ленина, д. 60А
Нет данных о результатах проверки